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在 2°C 至 8°C (36°F-46°F) 冷藏条件下培美曲塞重新溶解和稀释输注液可稳定保存长达 24 小时。

稀释

仅建议使用 0.9% 氯化钠注射液（不含防腐剂）在静脉输注前重新溶解并进一步稀释，美国药典 (USP)。培美曲塞与含钙稀释剂物理性质不相容，例如乳酸林格氏液注射液(USP)和林格氏液注射液(USP)。 目前尚未进行培美曲塞与其他药物和稀释液相容性研究，故不推荐培美曲塞与其他药物和稀释液混合使用。¹

重新溶解或稀释后溶液的储存和稳定性

标签建议： 冷藏储存

由于培美曲塞和推荐稀释剂不含抗菌防腐剂，因此重新溶解和输注溶液应立即使用。 如果冷藏储存在 2°C 至 8°C (36°F 至46°F)下 ，培美曲塞重新溶解和输注溶液的物理和化学性质可在24小时内保持稳定。丢弃未用完的部分。 培美曲塞不具有光敏性。¹

室温储存指南

如果培美曲塞重新溶解液无法在冷藏条件下储存一定时间，礼来公司建议客户按照复合低风险无菌制剂指南（USP）在无菌技术下制备溶液，重新溶解液（例如培美曲塞溶液）就可以在受控室温下，在配制溶液小瓶中最长储存 6 小时，在输注时可储存 12 小时（共计 18 小时）。 ¹

在聚丙烯注射器中的稳定性

虽然稳定性研究显示培美曲塞溶液室温下在聚丙烯注射器中可以储存 2 天，在冷藏条件下可以储存 31 天，同时保持物理和化学性质稳定，但该研究并未解决细菌学问题。² 因此，冷藏条件下(2°C-8°C [36°F-46°F]）的储存时间不应超过制造商建议的 24 小时。¹

在聚氯乙烯袋中储存超过 24 小时的稳定性

虽然化学稳定性不受影响，但如果稀释的培美曲塞溶液放在聚氯乙烯袋(PVC) 袋中冷藏时间超过 24 小时，可能形成相当大数量的微粒。³ 因此，冷藏条件下 (2°C-8°C [36°F-46°F]) 的储存时间不应超过制造商建议的 24 小时。¹

装在聚氯乙烯袋中冷冻储存的培美曲塞溶液物理性质不稳定

虽然化学性质稳定，但由于会形成大量的微粒，因此应避免对装在 PVC 袋中的培美曲塞溶液进行冷冻储存。 因此，禁止使用冷冻的培美曲塞溶液。⁴

上次审阅日期：2023年8月4日。

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Zhang Y, Trissel LA. Physical and chemical stability of pemetrexed solutions in plastic syringes. Ann Pharmacother. 2005;39(12):2026-2028. http://dx.doi.org/10.1345/aph.1G161

3. Zhang Y, Trissel LA. Physical and chemical stability of pemetrexed in infusion solutions. Ann Pharmacother. 2006;40(6):1082-1085. http://dx.doi.org/10.1345/aph.1G715

4. Zhang Y, Trissel LA. Physical instability of frozen pemetrexed solutions in PVC bags. Ann Pharmacother. 2006;40(7-8):1289-1292. http://dx.doi.org/10.1345/aph.1G558