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在患有注意缺陷/多动障碍（ADHD）的儿童或青少年中进行的短期研究发现，盐酸托莫西汀胶囊的使用增加了产生自杀观念的风险。考虑使用本品的儿童或青少年患者需要权衡临床风险。ADHD的共存疾病可能与增加出现自杀观念和/或自杀行为的风险有关。开始治疗的患者需要密切监测自杀相关的（自杀观念和自杀行为）行为变化、临床恶化或行为异常改变。¹

进行托莫西汀治疗的患者中已有自杀相关行为（自杀企图和自杀意念）的报告。双盲临床试验中自杀相关行为不常见，但对于儿童和青少年，托莫西汀治疗组的发生率高于安慰剂对照组（对照组无自杀相关事件发生）。正接受ADHD治疗的患者应密切监测自杀相关行为是否出现或加重，以权衡临床获益以及风险。²

上次审阅日期：2023年12月20日

参考文献

1. 盐酸托莫西汀胶囊说明书（2022年8月05日）

2. 盐酸托莫西汀口服溶液说明书（2023年5月16日）