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培美曲塞 (500 mg/m2) 临床试验中报告的皮疹频率和严重程度见 表 1。所有患者均接受叶酸和维生素 B12补充以及地塞米松预服给药。1
表 1. 培美曲塞临床试验报告的皮疹频率和严重程度
研究组 | 患者数 | 事件 | 所有级别的毒性 | 3-4级毒性 |
接受单药培美曲塞的患者 | ||||
265 | 皮疹/脱屑 ab | 14.0 | 0.0 | |
瘙痒ab | 6.8 | 0.4 | ||
IIIB/IV期 NSCLC 转为维持治疗 1 | 441 | 皮疹/脱屑 cd | 10.0 | 0.0 |
IIIB/IV期 NSCLC 转换 +持续维持治疗 1 | 800 | 皮疹/脱屑 cd | 7.6 | 0.1 |
接受培美曲塞联合顺铂的患者 1 | ||||
839 | 皮疹/脱屑 a | 6.6 | 0.1 | |
MPM 一线治疗 1 | 168 | 皮疹a | 16.1 | 0.6 |
接受帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗的患者 | ||||
405 | 皮疹ef | 26 | 2.0 | |
缩略词: ALK = 间变性淋巴瘤激酶 ; CTC = 常见毒性标准 ; CTCAE = 不良事件通用术语标准 ; EGFR = 表皮生长因子受体 ; MPM = 恶性胸膜间皮瘤 ; NCI = 美国国家癌症研究所 ; NSCLC = 非小细胞肺癌。
a NCI CTC v2.0.
b 在 ≥1% 且 ≤5% 的随机分配到培美曲塞组的患者中报告的临床相关 CTC 毒性包括多形性红斑。
c NCI CTCAE v3.0.
d 在随机分配到培美曲塞组的患者中报告的任何级别的临床相关 CTC 毒性包括瘙痒/发痒（≥1% 和 ≤5%）和多形性红斑（<1%）。
e NCI CTCAE v4.03.
f 包括皮疹、全身性皮疹、黄斑皮疹、斑丘疹皮疹和瘙痒性皮疹。
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Hanna N, Shepherd FA, Fossella FV, et al. Randomized phase III trial of pemetrexed versus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with chemotherapy. J Clin Oncol. 2004;22(9):1589-1597. https://doi.org/10.1200/JCO.2004.08.163
3. Scagliotti GV, Parikh P, von Pawel J, et al. Phase III study comparing cisplatin plus gemcitabine with cisplatin plus pemetrexed in chemotherapy-naive patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008;26(21):3543-3551. https://doi.org/10.1200/JCO.2007.15.0375
4. Gandhi L, Rodríguez-Abreu D, Gadgeel S, et al; KEYNOTE-189 Investigators. Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018;378(22):2078-2092. https://doi.org/10.1056/nejmoa1801005
