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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
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替尔泊肽尚未开展过针对合并肌少型肥胖的老年人群的研究。
SURMOUNT-1是一项为期72周的多中心、双盲、随机对照的3期临床试验,旨在2539名肥胖(体质指数[BMI] ≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且至少有一种与体重相关的合并症(2型糖尿病除外)的成人中,评估替尔泊肽 5、10及15 mg每周一次与安慰剂相比的疗效与安全性。1
一项对SURMOUNT-1研究的事后分析评估了第 72 周时不同年龄亚组中患者的总体重和身体成分相较于基线的变化。如图 1、图 2和图 3所示,在 ≥65岁的患者亚组中,接受替尔泊肽治疗达到的减重幅度(22.0%)、减脂肪质量(35.8%)和减瘦体质量(10.0%)与<50岁患者亚组及≥50至<65岁患者亚组中的结果相似。2
图 1. 第 72 周时按年龄亚组划分的总体重相较于基线的百分比变化2
数据为 LSM(误差线为 SE);ANCOVA 分析。mITT(疗效分析集)。预估治疗差异(ETD)为与安慰剂比较的 LSM(95% 置信区间)。
ANCOVA = 协方差分析;ETD = 预估治疗差异;LSM = 最小二乘均值;mITT = 改良意向治疗;n = 具有基线和基线后数据的受试者人数;SE = 标准误差。
图 2. 第 72 周时按年龄亚组划分的总脂肪质量相较于基线的百分比变化2
数据为 LSM(误差线为 SE);ANCOVA 分析。mITT(疗效分析集)。预估治疗差异(ETD)为与安慰剂比较的 LSM(95% 置信区间)。
ANCOVA = 协方差分析;ETD = 预估治疗差异;LSM = 最小二乘均值;mITT = 改良意向治疗;n = 具有基线和基线后数据的受试者人数;SE = 标准误差。
图 3. 第 72 周时按年龄亚组划分的总瘦体质量相较于基线的百分比变化2
数据为 LSM(误差线为 SE);ANCOVA 分析。mITT(疗效分析集)。预估治疗差异(ETD)为与安慰剂比较的 LSM(95% 置信区间)。
ANCOVA = 协方差分析;ETD = 预估治疗差异;LSM = 最小二乘均值;mITT = 改良意向治疗;n = 具有基线和基线后数据的受试者人数;SE = 标准误差。
上次审阅日期:2024年10月9日
参考文献
1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
2. Robert F. Kushner, et al. Tirzepatide-Induced Weight Loss is Associated with Body Composition Improvements Across Age Groups. Oral-109 Presented at Obesity Week; San Diego; 1–4 November 2022.