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在 BRUIN 研究中入组的前 90 例可评估疗效的 MCL 患者中，患者大多为男性（80%），中位年龄为 70 岁，大多数患者的美国东部肿瘤协作组体能评分为 0 或 1（98.9%）。
BRUIN 研究中 MCL 患者的基线特征
截至 2022 年 1 月 31 日数据截止日期，BRUIN 试验已入组 725 名接受匹妥布替尼单药治疗的患者，其中 164 例患者为套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。对入组的 1期或 2 期的前 90例 MCL 患者进行了疗效分析，这些患者接受过至少1剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平），并且之前接受过含Bruton酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的方案。1,2
表 1总结了疗效分析中纳入的 MCL 患者的基线人口统计学和疾病特征 以及 表 2总结了参加 BRUIN 试验的 MCL 患者基线时既往治疗的情况。
特征a | MCL 患者b |
纳入年龄 (岁) | |
中位 (范围) | 70 (46-87) |
性别 | |
男性 | 72 (80.0) |
女性 | 18 (20.0) |
种族 | |
美国印第安人或阿拉斯加原住民 | 0 |
亚洲 | 6 (6.7) |
黑人或非裔美国人 | 1 (1.1) |
夏威夷原住民或太平洋岛民 | 0 |
白人 | 76 (84.4) |
其他 | 7 (7.8) |
基线 ECOG 评分 | |
0 | 61 (67.8) |
1 | 28 (31.1) |
2 | 1 (1.1) |
诊断以来的时间c, (月) | |
n | 89 |
中位 (范围) | 70.34 (4.5-183.7) |
淋巴瘤分期d | |
I | 4 (4.4) |
II | 7 (7.8) |
III | 8 (8.9) |
IV | 69 (76.7) |
缺失 | 2 (2.2) |
sMIPI 评分 | |
低风险 | 20 (22.2) |
中等风险 | 50 (55.6) |
高风险 | 20 (22.2) |
肿瘤体积 (cm) | |
<5 | 59 (65.6) |
≥5 | 24 (26.7) |
无法测量的淋巴结 | 7 (7.8) |
存在结外疾病 | 35 (38.9) |
存在骨髓受累 | 46 (51.1) |
MCL 组织学 | |
母细胞瘤 | 8 (8.9) |
经典/白血病 | 70 (77.8) |
多形性 | 12 (13.3) |
缩略词: BTK = Bruton酪氨酸激酶; ECOG = 美国东部肿瘤协作组; MCL= 套细胞淋巴瘤; sMIPI = 简化的 MCL 国际预后指数。
a 除非另有说明，数据报告为 n（％）。
b BRUIN 试验 1期或 2 期招募了前 90 名 MCL 患者，这些患者曾接受过≥1 剂量的任意剂量匹妥布替尼片单药治疗，并且曾接受过含 BTK 抑制剂的治疗方案。
c 从首次诊断原发性癌症到首次服用匹妥布替尼片的时间。
d 安娜堡淋巴瘤分期。
表 2. BRUIN 试验中 MCL 患者接受的既往治疗总结1,2
治疗类型a | MCL 患者b |
全身治疗 | 90 (100.0) |
既往全身治疗的线数, 中位 (范围) | 3 (1-8) |
BTK 抑制剂 | 90 (100.0) |
停用先前 BTK 抑制剂的原因 | |
疾病进展 | 74 (82.2) |
毒性 | 12 (13.3) |
其它 | 4 (4.4) |
BCL2抑制剂 | 14 (15.6) |
化疗 | 79 (87.8) |
抗-CD20抗体 | 86 (95.6) |
PI3K 药物 | 3 (3.3) |
免疫调节剂 | 19 (21.1) |
CAR-T | 4 (4.4) |
干细胞移植 | 19 (21.1) |
其他全身治疗 | 22 (24.4) |
缩略词: BCL2 = B 细胞淋巴瘤 2 蛋白; BTK = Bruton酪氨酸激酶; CAR-T = 嵌合抗原受体修饰的T细胞; CD-20 = 分化群 20; MCL = 套细胞淋巴瘤; PI3K = 磷脂酰肌醇激酶3。
a 除非另有说明，数据报告为 n（％）。
b BRUIN 试验 1 期或 2 期招募了前 90 名 MCL 患者，这些患者曾接受过≥1 剂量的任意剂量匹妥布替尼片单药疗法治疗，并且曾接受过含 BTK 抑制剂的治疗方案。
上次审阅日期：2023年1月8日
参考文献
1. Wang ML, Shah NN, Jurczak W, et al. Efficacy of pirtobrutinib in covalent BTK-inhibitor pre-treated relapsed/refractory mantle cell lymphoma: additional patients and extended follow-up from the phase 1/2 BRUIN study. Poster presented at: 64th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 10-13, 2022; New Orleans, Louisiana. Accessed December 10, 2022.
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
