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穆峰达® (替尔泊肽注射液)
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参加替尔泊肽临床试验的 2 型糖尿病患者恶性肿瘤背景如何?
本文旨在提供关于参加替尔泊肽临床试验的 2 型糖尿病患者恶性肿瘤背景的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
回复:
恶性肿瘤背景
一般来说,GLP-1 受体激动剂的使用与 T2D 患者肿瘤发展的风险增加无关。1
使用 替尔泊肽 在雄性和雌性大鼠中进行了一项为期 2 年的致癌性研究,替尔泊肽 剂量为每周两次皮下注射 0.15 mg/kg、0.50 mg/kg 和 1.5 mg/kg(基于曲线下面积(AUC),为人体最大推荐剂量 (MRHD)的 0.12 倍、0.36 倍和 1.02 倍)。与对照组相比,替尔泊肽 在所有剂量下均引起甲状腺 C 细胞肿瘤(腺瘤和癌)的增加。2
尚无在癌症患者中使用 替尔泊肽 的信息,因为患有活动性或未经治疗的恶性肿瘤病史或临床显著恶性肿瘤(基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或前列腺原位癌除外)缓解期少于 5 年的患者被排除在 替尔泊肽 临床试验之外。
上次审阅日期:2024年5月6日
参考文献
1. Cao C, Yang S, Zhou Z. GLP-1 receptor agonists and risk of cancer in type 2 diabetes: an updated meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine. 2019;66(2):157-165. https://doi.org/10.1007/s12020-019-02055-z
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
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