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AWARD-CHN1 研究概要

• 在从未用药或单一口服用药疗效不佳的东亚2型糖尿病患者中进行的3期临床研究，比较每周一次皮下注射度拉糖肽（1.5mg和0.75mg）和格列美脲（1-3mg/d）的疗效和安全性。¹
• 在26周，度拉糖肽1.5mg和0.75mg组HbA1c相较基线变化优效于格列美脲组（p<0.001），三组HbA1c降低值分别为-1.48%、-1.22%和-0.9%。¹ 
• 度拉糖肽1.5mg、度拉糖肽0.75mg和格列美脲治疗组，26周时HbA1c <7.0%达标患者百分比分别为：74.1%、63.6%和57.4%，度拉糖肽1.5mg组显著大于格列美脲组（p<0.001）。¹
• 度拉糖肽1.5mg及0.75mg组在26周空腹血糖和体重的降低显著大于格列美脲组（p<0.05）。¹
• 度拉糖肽1.5mg、度拉糖肽0.75mg和格列美脲治疗组在26周时的总体低血糖发生的频率分别为：0.14、0.09、1.13 事件/患者/年（p<0.001）。无严重低血糖报告。¹
• 在度拉糖肽组，药物相关的胃肠道TEAE的发生率相对格列美脲组更高。¹

参考文献

1. Chen YH, Huang CN, Cho YM, Li P, Gu L, Wang F, Yang J, Wang WQ. Efficacy andsafety of dulaglutide monotherapy compared with glimepiride in East-Asianpatients with type 2 diabetes in a multicentre, double-blind, randomized,parallel-arm, active comparator, phase III trial. Diabetes Obes Metab. 2018Sep;20(9):2121-2130. doi: 10.1111/dom.13340. Epub 2018 Jun 5. PubMed PMID:29708650; PubMed Central PMCID: PMC6099453.

词汇表

OAM = 口服降糖药

HbA1c = 糖化血红蛋白

GLP-1= 胰高血糖素样肽-1

DPP-4= 二肽基肽酶-4

TEAE = 治疗期间出现的不良事件