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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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如果患者漏打一剂依奇珠单抗注射液,应如何恢复给药?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液漏打一剂处理的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

如果漏打了一剂,请尽快注射一剂。之后,在预定的原计划时间给药。有助于患者恢复给药计划。

临床研究中关于漏打一剂的补充信息

在依奇珠单抗的临床研发计划中,依奇珠单抗尽可能在每天大约同一时间给药。1,2

在关键性 UNCOVER 成人银屑病临床研究中,未在预定日期进行给药的应:

  • 诱导期间(第 0-12 周),在预定日期的 1 至 3 天内给药,
  • 第 12 周之后,在预定日期的 5 天内给药。1

在强直性脊柱炎/放射学阳性的中轴型脊柱关节炎(AS/r-axSpA)COAST-V 临床研究中,未在预定日期进行给药的应:

  • 在第 0-16 周,在预定日期的 3 天内给药,
  • 第 16 周之后,在预定日期的 5 天内给药。2

在关键性 COAST-W AS/r-axSpA 临床研究中,漏打一剂应尽快补注,但不得在下一次预定日期的 5 天内进行。注射间隔至少 5 天,并且随后的研究随访时间不会因此延迟而更改。2

上次审阅日期:2023年4月18日

参考文献

1. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

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