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真实世界研究中的银屑病患者应用依奇珠单抗有快速起效、长期有效和依从性高的特点。与司库奇尤单抗相比，使用依奇珠单抗治疗的患者依从性更高。

依奇珠单抗真实世界研究与 UNCOVER 研究的短期疗效和安全性相当

一项前瞻性、观察性研究，纳入 47 例中度至重度斑块型银屑病成人患者，给予依奇珠单抗治疗，初始给药 160mg，随后 80mg 每 2 周给药 1次，至第 12 周，维持治疗期间 80mg 每 4 周给药 1 次。结果显示，12 周时，真实世界研究的银屑病面积和严重程度指数（PASI）90 应答率与 UNCOVER-2 和 3 研究相当，而其 PASI 100 应答率高于 UNCOVER-2 和 3 研究。第 20 周，真实世界研究的 PASI 90/100 应答率与 UNCOVER-3 研究相当。¹

真实世界研究与 UNCOVER-2 和 3 研究的“治疗期间的不良事件”发生率相当，其中注射部位疼痛最为常见，在诱导期后会减少。研究中未出现严重不良事件或由不良事件导致的停药。¹ 

依奇珠单抗治疗快速实现高皮损清除率且可长期维持

一项西班牙多中心、回顾性观察研究，纳入100 例中度至重度斑块型银屑病成人患者，给予依奇珠单抗治疗，评估依奇珠单抗的长期疗效。基线时 PASI 评分均值为 12.9，经依奇珠单抗治疗后 12-16 周 PASI 评分显著下降为 1.9（P<0.001），在 24 周和 56 周一直维持在 1.7 和 1.8; PASI 评分 ≤1和 ≤5 的患者比例在12-16 周、 24 周和 56 周时分别为 69.8%/92.7%、70.1%/93.5% 和 68.3%/87.8%。²

依奇珠单抗真实世界研究的长期治疗与司库奇尤单抗的比较

一项为期两年的真实世界研究，采用回顾性队列研究方法，纳入了 471 位使用依奇珠单抗的患者和 990 位使用司库奇尤单抗的患者，比较了使用依奇珠单抗和司库奇尤单抗的银屑病患者在 24 个月随访期间的治疗依从性、持续性、停药、再次用药和换药情况。³

依从性

使用依奇珠单抗的患者依从性显著高于司库奇尤单抗。如图 1所示，与使用司库奇尤单抗的患者相比，使用依奇珠单抗的患者对治疗有更高的依从性（治疗覆盖天数比例[PDC]≥80%：39.1% vs 31.6%；P=0.005)。在 24 个月的随访期间使用依奇珠单抗的治疗持续率高于司库奇尤单抗（37.2% vs 29.9%；P=0.005）使用依奇珠单抗的平均持续时间也显著长于司库奇尤单抗（427±270 天 vs 383±270 天; P=0.004）。³

图 1. 使用依奇珠单抗患者与司库奇尤单抗依从性比较

缩略词：IXE=依奇珠单抗；SEC=司库奇尤单抗；PDC=治疗覆盖天数比例。

持续治疗时间

Kaplan-Meier分析显示（图 2），在整个随访期间依奇珠单抗持续治疗的概率显著高于司库奇尤单抗（P=0.003）。使用依奇珠单抗直到无法持续的中位数时间为 410 天（95%CI：357-497），而司库奇尤单抗为 326 天（95%CI：302-364）。³

图 2. 使用依奇珠单抗患者与司库奇尤单抗持续治疗概率的比较

缩略词：IXE=依奇珠单抗；SEC=司库奇尤单抗。

停药概率

Kaplan-Meier分析显示（图 3），依奇珠单抗的停药概率显著低于司库奇尤单抗（P=0.021），使用依奇珠单抗的患者的中位停药时间比使用司库奇尤单抗的患者长近 3 个月（490天；95%CI: 411-598 vs 404天；95%CI：363-449）。³

图 3. 使用依奇珠单抗患者与司库奇尤单抗停药概率的比较

缩略词：IXE=依奇珠单抗；SEC=司库奇尤单抗。

如图 4所示，使用依奇珠单抗的患者 PDC 比例 ≥ 80% 的比例更高，无法持续使用和停药风险更低。与司库奇尤单抗相比，依奇珠单抗与 PDC ≥ 80% 的相关性比值比高出 42%（OR=1.42；95%CI：1.12-1.80），无法持续使用的风险降低 20%（HR，0.80；95%Cl：0.70-0.92），停药风险降低 17%（HR，0.83；95%Cl：0.72-0.96）。 ³

图 4. 依奇珠单抗和司库奇尤单抗 24 个月随访的治疗模式结果多变量分析

缩略词：IXE=依奇珠单抗；SEC=司库奇尤单抗；OR=优势比；HR=风险比。

上次审阅日期：2022年5月25日

参考文献

1. Damiani G, Conic RRZ, Pigatto PDM, et al. Young Dermatologists Italian Network. From randomized clinical trials to real life data. An Italian clinical experience with ixekizumab and its management. Dermatol Ther. 2019 May;32(3):e12886. doi: 10.1111/dth.12886. 

2. Deza G, Notario J, Lopez-Ferrer A, et al. Initial results of ixekizumab efficacy and safety in real-world plaque psoriasis patients: a multicentre retrospective study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(3):553-559. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.15288

3. Blauvelt A, Shi N, Somani N, et al. Comparison of two-year treatment adherence, persistence, discontinuation, reinitiation, and switching between psoriasis patients treated with ixekizumab or secukinumab in real-world settings. J Am Acad Dermatol. 2022 Mar;86(3):581-589. doi: 10.1016/j.jaad.2021.06.878.