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生物制剂治疗转换指南

• 中国银屑病生物制剂治疗指南（2021年）关于生物制剂的转换中指出，要把握慎重、科学、合理的原则，充分考虑患者需求、药物的疗效和安全性、生活质量评估及其他因素（给药间隔方案、给药途径及费用等）。建议：
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    慎重转换：只有当一种生物制剂的疗效不能使患者达到满意的生活质量或发生不良反应判断为不能继续使用时才是进行转换的时机，不应轻易放弃一个有效且患者能耐受的生物制剂；
  • 科学转换：一种生物制剂发生疗效衰减并不排除对其他相同靶分子抑制剂仍有满意效果，但也不是所有转换都能提高疗效；与抗药物抗体相关的疗效衰减，可转换为靶分子相同或不同的药物，而对于原发性治疗失败则应转换为不同靶分子的生物制剂；
  • 合理转换：停止一种生物制剂到开始应用另一种生物制剂的间隔时间目前尚无一致的意见，取决于患者疾病严重程度、先前所用的制剂种类、对治疗的反应和合并症等，应在综合评估后确定。 ¹
• 英国皮肤科医师协会 2020 年银屑病生物制剂治疗指南，建议生物制剂治疗之间转换的洗脱期为 1 个月或一个治疗周期（以较长者为准）。² 
• 美国皮肤病学会联合国家银屑病基金会 2019 年生物制剂治疗和管理银屑病指南指出，尚无循证医学研究来确定停止使用原治疗药物和开始生物制剂之间的合适间隔时间。 指南建议评估应基于个案情况并考虑多项因素，包括
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    终止的生物制剂
  • 疾病严重程度
  • 对原治疗的应答，以及
  • 专家意见；一些专家会在新生物制剂可用时立即开始使用；也有专家可能在原治疗的 3 到 4 个半衰期后开始使用新生物制剂。³
• 2014 年发表的转换治疗方案共识建议，如果从一种生物制剂治疗转换为另一种生物制剂治疗时是由于不良事件而换药则需要洗脱期，如果是由于疗效欠佳而换药则不需要洗脱期。 更换的生物制剂治疗照常使用诱导剂量和维持剂量。⁴常用生物制剂的半衰期为：依那西普 3.5 天，英夫利西单抗 10 天，阿达木单抗14 天，乌司奴单抗 21 天，司库奇尤单抗 27 天，依奇珠单抗 13 天，古塞奇尤单抗 18 天。生物制剂转换为传统治疗方法时，无需洗脱期（推荐强度：C）。¹ 

上次审阅日期：2022年2月11日

参考文献

1. 中国银屑病生物治疗专家共识(2021)[J].中华皮肤科杂志,2021,54(12):15.

2. Smith CH, Yiu ZZN, Bale T, et al; British Association of Dermatologists’ Clinical Standards Unit. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2020: a rapid update. Br J Dermatol. 2020;183(4):628-637. https://doi.org/10.1111/bjd.19039

3. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

4. Mrowietz U, de Jong EMGJ, Kragballe K, et al. A consensus report on appropriate treatment optimization and transitioning in the management of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(4):438-453. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12118