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回复
- 两项针对中国儿童及青少年T1DM 患者比较赖脯胰岛素和门冬胰岛素的安全性和有效性研究结果显示，有效性终点和安全性终点方面均无统计学差异1,2
- 两项随机对照研究对赖脯胰岛素在CSII (continuouse subcutaneous insulin infusion, CSII) 治疗儿童及青少年T1DM患者中的有效性及安全性研究发现，与常规人胰岛素以及门冬胰岛素相比，可有效控制HbA1c 水平，且不增加低血糖发生率。3,4
表 1. 赖脯胰岛素CSⅡ治疗儿童及青少年T1DM的疗效与安全性
研究 | 研究设计 | 疗效结果 | 安全性结果 |
RCTs: 儿童和青少年 | |||
Tubiana-Rufi，20045 | 前瞻性、开放标签、随机、交叉研究，研究全程为8个月。在27例平均年龄为4.6±2.2岁的糖尿病患者中，比较通过CSⅡ给药赖脯胰岛素和常规人胰岛素的安全性和有效性。 | 研究结果显示，采用赖脯胰岛素进行治疗的患者，与采用常规人胰岛素进行治疗的患者HbA1c值变化相似（0.15% ± 0.13% vs. 0.11% ± 0.63%）。但赖脯胰岛素显著降低晚餐后血糖（-0.94±5.05 vs. +1.78±5.94mmol/L，P=0.01）。 | 严重低血糖事件数相似，两个治疗组之间高血糖率 [定义为 BG > 15.6 mmol/L (280 mg/dL)] 无显著差异。 |
Weinzimer, 20084 | 开放标签、随机、对照、多中心、平行组研究，为期16周。以 2:1 的比例随机入组298例年龄为 4 -18 岁的 T1DM 儿童和青少年，使用 CSII 接受门冬胰岛素 (n = 198) 或赖脯胰岛素 (n = 100) 治疗 16 周。 | 研究结果显示，治疗16周后门冬胰岛素与赖脯胰岛素A1C自基线变化分别为-0.15±0.05% vs. -0.05±0.07% [95% CI: -0.27 to 0.07]; P=0.241，无统计学差异。 | 轻微、严重和夜间低血糖发生率在治疗组之间无显著差异。 |
上次审阅日期
上次审阅日期：2024年3月18日
参考文献
1. 赵岫,王立,张琴.初发1型糖尿病儿童胰岛素泵皮下注射门冬胰岛素与赖脯胰岛素的效果比较[J].广东医学,2014,35(20):3249-3251.
2. 丁波,刘春妍,张玲玲,贾斐,闫卫娟.赖脯胰岛素在儿童及青少年Ⅰ型糖尿病中的应用效果观察[J].护理实践与研究,2016,13(2):90-91.
3. Tubiana-Rufi N, Coutant R, Bloch J, Munz-Licha G, Delcroix C, Montaud-Raguideau N, Ducrocq R, Limal JM, Czernichow P. Special management of insulin lispro in continuous subcutaneous insulin infusion in young diabetic children: a randomized cross-over study. Horm Res. 2004;62(6):265-71. Epub 2004 Oct 22. PubMed PMID: 15523183.
4. Weinzimer SA, Ternand C, Howard C, Chang CT, Becker DJ, Laffel LM; Insulin Aspart Pediatric Pump Study Group. A randomized trial comparing continuous subcutaneous insulin infusion of insulin aspart versus insulin lispro in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2008 Feb;31(2):210-5. Epub 2007 Nov 5. PubMed PMID: 17989308.
5. Tubiana-Rufi N, Coutant R, Bloch J, et al. Special management of insulin lispro in continuous subcutaneous insulin infusion in young diabetic children: a randomized cross-over study. Horm Res. 2004;62(6):265-271. http://dx.doi.org/10.1159/000081703
