如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)

return icon返回

艾乐明®(巴瑞替尼片)

本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
风湿病学组织建议手术前是否需要停用巴瑞替尼片?何时停用和重新启用?
本文旨在提供关于风湿病学组织建议手术前是否需要停用巴瑞替尼片的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

尚未在围手术期对巴瑞替尼的使用进行系统研究,但 RA 指南建议在手术前 3-4 天停用 JAK 抑制剂,并根据伤口愈合情况在约 14 天内重新开始使用。

感染风险与免疫抑制治疗

免疫抑制治疗,包括用于治疗类风湿关节炎(RA)的疗法,可能增加围手术期感染和伤口愈合延迟的风险。1

决定何时暂停 RA 的免疫抑制治疗及暂停多长时间时,需要平衡炎性疾病复发风险和感染风险。1-3

确定围手术期 RA 用药剂量调整方案时需要考虑的因素包括

  • 手术的类型和性质
  • 是否有共存疾病
  • 炎症性疾病状态
  • 伤口感染病史,及
  • RA 药物的药代动力学性质。2,3

风湿病学组织的围手术期建议

各风湿病学组织提供的围手术期建议各不相同,但从过往来看主要集中在传统和生物制剂改善病情抗风湿药(DMARD)的使用方面。1,3-5 最近的指南包括了对 Janus 激酶( JAK)抑制剂在内的新型药物的基本建议。6-8 

美国风湿病学会和美国髋膝外科医师协会

美国风湿病学会(ACR)和美国髋膝外科医师协会(AAHKS)发布的一组专门针对择期全髋关节置换术(THA)或全膝关节置换术(TKA)手术的风湿性疾病患者的指南。6

2017 年 ACR/AAHKS 指南涉及到广泛的抗风湿治疗药物,包括 DMARD 糖皮质激素和 JAK 抑制剂托法替布。6

2017 年 ACR/AAHKS 指南未涉及心脏风险因素评估和围手术期静脉血栓栓塞预防6;但是,专家小组引用了关于这些内容的现有已发布指南。9,10

ACR/AAHKS 的完整更新指南预计将于 2022 年夏天发布,但该指南的更新概要已发布。建议包括患者手术期间继续使用 DMARD,并在手术前和手术期间停止使用生物制剂。

建议术前 3 天停用 JAK 抑制剂(包括巴瑞替尼),RA 患者可重新开始使用只要 

  • 伤口有愈合迹象
  • 任何缝合线/ U 型钉都已去除
  • 没有明显的肿胀、红斑或引流
  • 没有持续的非手术部位感染(通常约 14 天)。7

值得注意的是,该建议基于感染风险,并未考虑心脏事件或静脉血栓栓塞的风险。7

加拿大风湿病学协会和英国风湿病学会

加拿大风湿病学协会和英国风湿病学会已对围手术期暂停生物制剂 DMARD 发布相关建议,需考虑的因素如下

  • 手术的类型
  • 患者因素,及
  • 药物的药代动力学参数。3,4,11

两家协会均建议,伤口愈合程度满意后再重新开始生物制剂 DMARD 治疗。3,4,11

2018 年英国风湿病学会发布更新指南,建议根据药物给药间隔时间和各种生物疗法药代动力学半衰期确定手术时间。11

两家协会也对包括甲氨蝶呤在内的传统 DMARD 治疗的围手术期管理提供指导建议,但没有列出对 JAK 抑制剂的具体建议。3,5

德国风湿病学会巴瑞替尼监测表

德国风湿病学会(DGRh)发布了抗风湿疗法的监测表。这些监测表对下列临床信息进行了总结

  • 推荐剂量
  • 起效时间
  • 实验室监测
  • 禁忌症
  • 不良事件
  • 药物相互作用。12

关于围手术期管理,2021 年 1 月版的巴瑞替尼 DGRh 监测表对下列问题进行了讨论

  • 目前尚无足够的数据关于巴瑞替尼治疗对外科手术过程中感染和伤口愈合的风险,
  • 考虑到半衰期,建议在接受大手术前几日暂停巴瑞替尼治疗。12

DGRh 还制定了风湿性疾病患者围手术期管理指南。2021 年更新建议在术前暂停 JAK 抑制剂 3 至 4 天,并根据伤口愈合情况尽快开始治疗。8

上次审阅日期:2022年6月2日

参考文献

1. Goodman SM. Rheumatoid arthritis: perioperative management of biologics and DMARDs. Seminars in Arthritis and Rheumatism. 2015;44(6):627-632. http://dx.doi.org/10.1016/j.semarthrit.2015.01.008

2. Härle P, Straub RH, Fleck M. Perioperative management of immunosuppression in rheumatic diseases—what to do? Rheumatol Int. 2010;30(8):999-1004. http://dx.doi.org/10.1007/s00296-009-1323-7

3. Bombardier C, Hazlewood GS, Akhavan P, et al. Canadian Rheumatology Association recommendations for the pharmacological management of rheumatoid arthritis with traditional and biologic disease-modifying antirheumatic drugs: part II safety. J Rheumatol. 2012;39(8):1583-1602. http://dx.doi.org/10.3899/jrheum.120165

4. Ledingham J, Deighton C; British Society for Rheumatology Standards, Guidelines and Audit Working Group. Update on the British Society for Rheumatology guidelines for prescribing TNFalpha blockers in adults with rheumatoid arthritis (update of previous guidelines of April 2001). Rheumatology (Oxford). 2005;44(2):157-163. http://dx.doi.org/10.1093/rheumatology/keh464

5. Ledingham J, Gullick N, Irving K, et al. BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline for the prescription and monitoring of non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs. Rheumatology (Oxford). 2017;56(6):865-868. https://doi.org/10.1093/rheumatology/kew479

6. Goodman SM, Springer B, Guyatt G, et al. 2017 American College of Rheumatology/American Association of Hip and Knee Surgeons guideline for the perioperative management of antirheumatic medication in patients with rheumatic diseases undergoing elective total hip or total knee arthroplasty. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017;69(8):1111-1124. http://dx.doi.org/10.1002/acr.23274

7. 2022 American college of rheumatology/American association of hip and knee surgeons guideline for the perioperative management of antirheumatic medication in patients with rheumatic diseases undergoing elective or total hip or total knee arthroplasty. Guideline summary. Updated March 17, 2022. Accessed June 2, 2022. https://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/Perioperative-Management-Guideline-Summary.pdf

8. Albrecht K, Poddubnyy D, Leipe J, et al. Perioperative handling of the therapy of patients with inflammatory rheumatic diseases: Updated recommendations of the German Society of Rheumatology. J Rheumatol. 2022;81:212-224. https://doi.org/10.1007/s00393-021-01140-x

9. Fleisher LA, Beckman JA, Brown KA, et al. 2009 ACCF/AHA focused update on perioperative beta blockade incorporated into the ACC/AHA 2007 guidelines on perioperative cardiovascular evaluation and care for noncardiac surgery: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2009;54(22):e13-e118. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2009.07.010

10. Falck-Ytter Y, Francis CW, Johanson NA, et al. Prevention of VTE in orthopedic surgery patients: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9th ed. American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2012;141(2 suppl):e278S-e325S. https://doi.org/10.1378/chest.11-2404

11. Holroyd CR, Seth R, Bukhari M, et al. The British Society for Rheumatology biologic DMARD safety guidelines in inflammatory arthritis-Executive summary. Rheumatology (Oxford). 2019;58(2):220-226. https://doi.org/10.1093/rheumatology/key207

12. The German Society of Rheumatology (DGRh): monitoring sheets for therapies approved in Germany. January 2021. Accessed June 2, 2022. https://dgrh.de/dam/jcr:468986c8-6516-4b39-9aaf-4d9d6fdf30e2/Baricitinib_Arzt_01_21.pdf

通过扫描二维码

体验礼来医学网小程序

通过扫描二维码

访问礼来中国医学官方微博

weibo iconmini iconsearch icon
return icon打开礼来医学网小程序