如果您要报告不良事件或产品投诉,请拨打礼来客户服务中心热线400-828-2059(手机),800-828-2059(座机)
返回捷帕力® （匹妥布替尼片）
本网站提供的产品说明书及使用说明均为最新批准版本。
匹妥布替尼可以用于孕妇吗？
本文旨在提供关于匹妥布替尼能否用于孕妇的相关信息，仅供医疗卫生专业人士参考。
回复
不建议在怀孕期间使用 匹妥布替尼。1
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果，匹妥布替尼在孕妇服用时会导致胎儿伤害。1
在动物生殖研究中，在器官发生期向怀孕大鼠使用 匹妥布替尼导致母体暴露时的不良发育结局，与推荐剂量200 mg 的患者相当。不良发育结局包括
- 胎儿畸形、
- 胎儿体重下降和
- 胚胎-胎儿死亡率。1
动物数据
在大鼠的胚胎 - 胎儿发育研究中，怀孕动物在器官发生期以高达 500 mg/kg 的剂量每天两次口服剂量的匹妥布替尼。剂量 ≥375 mg/kg，每天两次，导致
- 胎儿体重减轻，并且
- 畸形和变异的发生率增加。
- 泌尿道（包括输尿管和肾脏缺失或异常）、
- 生殖道（卵巢错位和子宫畸形）和
- 骨骼（胸骨畸形）。2
在 500 mg/kg 时，每天两次，观察到胚胎被完全吸收。2
大鼠每天两次 375 mg/kg 时，母体全身暴露 （AUC） 约为 200 mg 每日一次时人类暴露量的 3 倍。2
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Jaypirca [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2024.
