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记能达® (多奈单抗注射液)
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尚未研究从另一种淀粉样蛋白靶向治疗改用多奈单抗的效果。临床医生应评估患者是否适合从另一种淀粉样蛋白靶向治疗改用为多奈单抗。
在考虑从另一种淀粉样蛋白靶向治疗改用多奈单抗时,使用临床判断
尚未系统研究从淀粉样蛋白靶向疗法(ATT) 改用 多奈单抗 治疗阿尔茨海默病(AD)的安全性和有效性。
多奈单抗临床研究允许既往接受过被动抗淀粉样蛋白免疫治疗的受试者,前提是在随机分组前治疗后半衰期超过 5 个。1,2
在所有 ATT 类药物中,半衰期范围为 5 到 25 天。3-5
在多奈单抗研究中未收集有关先前 ATT 治疗的数据。既往 ATT 治疗对淀粉样蛋白相关性影像异常(ARIA)或输液相关反应(IRR)等安全事件发生率或严重程度的影响尚不清楚。
临床医生应仔细考虑既往暴露于 ATT 的患者,以确定个体患者是否适合在 AD 治疗中从一种 ATT 改用为另一种 ATT。关于使用一种 ATT 治疗和切换到另一种 ATT 之间的最佳时间的决定最好根据临床医生和患者的共识来确定,这些协议考虑了患者的:
- 认知和神经病理学状态
- 需求,和
- 安全性。
上次审阅日期:2025年1月23日。
参考文献
1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708
3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
4. Leqembi [package insert]. Nutley, NJ: Eisai; 2023.
5. Aduhelm [package insert]. Cambridge, MA: Biogen; 2023.