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取出所需体积的多奈单抗并用 0.9% 氯化钠注射液稀释，以达到 4 mg/mL 至 10 mg/mL 的最终浓度。
稀释说明
多奈单抗以含有 350 mg/20 mL（17.5 mg/mL）的单剂量小瓶形式提供，稀释后用于输注。1
给药前，多奈单抗必须用 0.9% 氯化钠注射液稀释。1
制备前，让多奈单抗平衡至室温约 30 分钟。1
在制备用于静脉输注的多奈单抗稀释溶液时，请使用无菌技术。1
检查注射用药物是否存在颗粒物和变色情况。如果发现颗粒物或变色，请丢弃样品瓶。1
多奈单抗溶液为透明至乳白色，无色至微黄色至微棕色。1
制备输液体积的计算
抽取所需容量的多奈单抗，与 0.9% 氯化钠注射液混合，使最终浓度为 4 mg/mL 至 10 mg/mL（表 1）。应仅使用 0.9% 氯化钠注射液进行稀释。1
表 1. 多奈单抗的制备和复溶1
多奈单抗剂量 | 多奈单抗容量 (瓶子数量) | 0.9%氯化钠注射液稀释液容量 | 待输注稀释溶液的最终容量 | 稀释溶液的最终浓度 (mg/mL)a |
|---|---|---|---|---|
700 mg | 40 mL (2) | 30 mL ~ 135 mL | 70 mL ~ 175 mL | 700 mg/175 mL (4 mg/mL) ~ 700 mg/70 mL (10 mg/mL) |
1400 mg | 80 mL (4) | 60 mL ~ 270 mL | 140 mL ~ 350 mL | 1400 mg/350 mL (4 mg/mL) ~ 1400 mg/140 mL (10 mg/mL) |
a 最终浓度 4～10 mg/mL。
使用表 1中提供的指导, 例如，准备 700 mg剂量的 多奈单抗 需要：
- 从 2 瓶（共 40 mL）中取出 多奈单抗，并
- 将这40 mL 多奈单抗加入100 mL 0.9%氯化钠注射稀释剂中。
最终需要输注的稀释溶液体积为 140 mL，最终浓度为 5 mg/mL (如, 700 mg/140 mL)。
稀释后，轻轻倒置袋子混合。1
在至少 30 分钟内使用稀释溶液。输注 多奈单抗不需要使用过滤器。1
提供的最终浓度范围允许灵活地进行复溶，以适应各种机构的资源可用性。为了在临床试验中保持盲法，安慰剂以及 700 mg 和 1400 mg 多奈单抗剂量的最终体积为 140 mL，这导致 700 mg 剂量的最终浓度为 5 mg/mL，1400 mg 剂量的最终浓度为 10 mg/mL。1
上次审阅日期 ： 2025年1月3日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
