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在1型糖尿病患者中，接受礼来甘精胰岛素注射液治疗在24周内HbA1c的最小二乘均值变化为-0.35，效果不劣于来得时。
礼来甘精胰岛素注射液临床研究： 1 型糖尿病
血糖控制欠佳的成人 1 型糖尿病患者参加了一项开放标签、活性对照研究，治疗期为 24 周，延伸期为 28 周，比较每日一次礼来甘精胰岛素注射液100 单位/mL 与每日一次来得时®（甘精胰岛素注射液）100 单位/mL 的降糖疗效，两者均与餐时赖脯胰岛素联合使用。1
患者特征
535 名随机分组患者的特征包括
- 男性 58%
- 白种人 74.5%
- 黑人或非裔美国人 2%
- 美洲印第安人或阿拉斯加人 4.5%
- 西班牙裔 3.9%
- 平均年龄 41 岁
- 平均体重指数为 25.5 kg/m2
- 平均糖尿病病程为 16.5 年，以及
- 73.5% 的患者的肾小球滤过率 >90 mL/min/1.73m2。1,2
HbA1c 变化
在第 24 周时，使用礼来甘精胰岛素注射液治疗的糖化血红蛋白 (HbA1c) 的最小二乘均数降低不劣于使用来得时治疗所达到的结果（表 1)。1
表 1. 礼来甘精胰岛素注射液 3 期临床研究中成人 1 型糖尿病患者的疗效结果1
HbA1c, %a | 礼来甘精胰岛素注射液 + 赖脯胰岛素 | 来得时 + 赖脯胰岛素 |
|---|---|---|
基线，均值 | 7.75 | 7.79 |
自基线的 LSM 变化b | - 0.35 | - 0.46 |
LSM 差异 (95% CI)b | 0.108（-0.002 至 0.219） | |
缩略词： 礼来甘精胰岛素注射液 =礼来甘精胰岛素注射液100 单位/mL；HbA1c = 糖化血红蛋白；来得时 = 来得时®（甘精胰岛素注射液）100 单位/mL；LOCF = 末次观测值结转；LSM = 最小二乘均数。
a 来自 LOCF 的数据。
b 第 24 周。
上次审阅日期：2024年4月22日
参考文献
1. Blevins TC, Dahl D, Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of LY2963016 insulin glargine compared with insulin glargine (Lantus®) in patients with type 1 diabetes in a randomized controlled trial: the ELEMENT 1 study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(8):726-733. https://doi.org/10.1111/dom.12496
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
