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度易达®(度拉糖肽注射液)
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比较度拉糖肽单药治疗与二甲双胍治疗的 AWARD-3 的研究设计和目标是怎样的?
本文旨在回答医疗卫生专业人士关于比较度拉糖肽单药治疗与二甲双胍治疗的 AWARD-3 的研究设计和目标的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。
回复:
研究设计
AWARD-3 是一项 3 期、多中心、随机、双模拟、双盲、平行组、非劣效性、为期 52 周的研究,比较每周一次度拉糖肽 1.5 mg 或 0.75 mg 与每日一次二甲双胍(1500 mg 至 2000 mg)在早期 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性。1
目标
主要结局指标为 26 周时糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。1
次要结局指标包括 52 周时 HbA1c 的变化,以及在 26 周和 52 周时,指标包括
- 体重变化(BW)
- 空腹血清葡萄糖(FSG),和
- 达到 HbA1c < 7% 的患者百分比。1
参考文献
1. Umpierrez G, Povedano ST, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care. 2014;37(8):2168-2176. https://doi.org/10.2337/dc13-2759
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