回复

monarchE 的分析确定了与阿贝西利停药风险较高相关的因素，包括年龄较大、基线 ECOG PS=1、绝经后状态、1-3 个阳性淋巴结、≥4 种既往合并症或北美或欧洲的合并症。

monarchE 研究对激素受体阳性 (HR+)、人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)、高复发风险的淋巴结阳性早期乳腺癌 (EBC) 患者进行了阿贝西利联合辅助内分泌治疗 (ET) 与单用ET治疗的比较评估（请参见附录中的图 1了解更多研究设计信息）。¹ 在 monarchE 中，25.8% 的患者在完成 2 年治疗期之前由于复发以外的原因停用了阿贝西利。²

附录

图 1. monarchE 研究设计³

说明： monarchE 是一项 3 期开放标签、随机试验，在 5,637 名具有激素受体阳性、人类表皮生长因子受体 2 阴性、高风险早期乳腺癌患者中对为期 2 年的辅助性阿贝西利（150 mg 每日两次）+ 内分泌治疗与内分泌治疗单一治疗进行比较。 有 4 个或以上阳性腋窝淋巴结或 1 至 3 个阳性淋巴结且肿瘤大小 ≥5 cm、组织学分级 3 级或中心 Ki-67 ≥20% 的患者符合条件。 分层因素包括既往化疗、绝经状态和入组地区。 研究治疗结束时，患者视临床情况进入医生指导的内分泌治疗随访期，总共持续 5-10 年。

缩略词： ALN = 腋窝淋巴结；ET = 内分泌治疗；HER2- = 人类表皮生长因子受体 2 阴性；HR+ = 激素受体阳性；N = 随机分配的数量；R = 随机化。

上次审阅日期：2022年5月2日

参考文献

1. Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

2. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

3. Tolaney S, Johnston S, Wei R, et al. Adjuvant abemaciclib for high risk early breast cancer (EBC): factors associated with increasing risk of treatment discontinuations in monarchE. Poster presented at: 58th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 3-7, 2022; Chicago, IL. Accessed May 31, 2022. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/211284