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唯择®(阿贝西利片)

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哪些早期乳腺癌患者停用阿贝西利的风险更高?
本文旨在提供哪些早期乳腺癌患者停用阿贝西利的风险更高的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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monarchE 的分析确定了与阿贝西利停药风险较高相关的因素,包括年龄较大、基线 ECOG PS=1、绝经后状态、1-3 个阳性淋巴结、≥4 种既往合并症或北美或欧洲的合并症。

monarchE 研究对激素受体阳性 (HR+)、人类表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-)、高复发风险的淋巴结阳性早期乳腺癌 (EBC) 患者进行了阿贝西利联合辅助内分泌治疗 (ET) 与单用ET治疗的比较评估(请参见附录中的图 1了解更多研究设计信息)。1 在 monarchE 中,25.8% 的患者在完成 2 年治疗期之前由于复发以外的原因停用了阿贝西利。2

附录

图 1. monarchE 研究设计3

说明: monarchE 是一项 3 期开放标签、随机试验,在 5,637 名具有激素受体阳性、人类表皮生长因子受体 2 阴性、高风险早期乳腺癌患者中对为期 2 年的辅助性阿贝西利(150 mg 每日两次)+ 内分泌治疗与内分泌治疗单一治疗进行比较。 有 4 个或以上阳性腋窝淋巴结或 1 至 3 个阳性淋巴结且肿瘤大小 ≥5 cm、组织学分级 3 级或中心 Ki-67 ≥20% 的患者符合条件。 分层因素包括既往化疗、绝经状态和入组地区。 研究治疗结束时,患者视临床情况进入医生指导的内分泌治疗随访期,总共持续 5-10 年。


缩略词: ALN = 腋窝淋巴结;ET = 内分泌治疗;HER2- = 人类表皮生长因子受体 2 阴性;HR+ = 激素受体阳性;N = 随机分配的数量;R = 随机化。

上次审阅日期:2022年5月2日

参考文献

1. Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

2. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

3. Tolaney S, Johnston S, Wei R, et al. Adjuvant abemaciclib for high risk early breast cancer (EBC): factors associated with increasing risk of treatment discontinuations in monarchE. Poster presented at: 58th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 3-7, 2022; Chicago, IL. Accessed May 31, 2022. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/211284

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