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依奇珠单抗产品说明书不包含关于恶性肿瘤或恶性肿瘤病史患者的使用禁忌症。然而，尚无在该人群中使用依奇珠单抗的研究。¹ 

临床研究恶性肿瘤排除标准

• 在关键性银屑病 UNCOVER 临床研究中，恶性肿瘤活跃期或者恶性肿瘤病史是一个排除标准。
• 有以下情况的患者被排除，即如果患者目前患有或者有淋巴细胞增生性疾病病史，或者有淋巴细胞增生性疾病的体征或症状（限基线后 5 年内进行后续研究）。
• 已成功治疗了基底细胞癌（不超过 3 年），皮肤鳞状细胞癌或者宫颈原位癌，且基线前 5 年内无复发迹象的患者，允许参加银屑病关键性研究。
• 注意：该列表并未罗列所有的排除标准，仅列出了恶性肿瘤相关的排除标准。^2,3

临床研究恶性肿瘤中止标准  

• 临床研究的方案要求患者罹患恶性肿瘤后中止研究。
• 如果患者在研究期间任意 12 个月时间内罹患不超过 2 种非黑色素瘤皮肤癌 （NMSC），被允许继续研究。
• 该列表并未罗列所有的中止标准，仅列出了与恶性肿瘤相关的中止标准。^1,2

上次审阅日期：2023年8月9日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

3. Langley RG, Papp K, Gooderham M, et al; IXORA-P Investigators. Efficacy and safety of continuous every-2-week dosing of ixekizumab over 52 weeks in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis in a randomized phase III trial (IXORA-P). Br J Dermatol. 2018;178(6):1315-1323. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.16426