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无论患者的体重如何依奇珠单抗的推荐剂量都一样。

说明书信息

依奇珠单抗治疗强直性脊柱炎的推荐剂量为：在第 0 周皮下注射 160 mg（80 mg 注射两次），之后 80 mg 每 4 周一次。¹

基线体重

COAST-V

COAST-V（N=341）是一项在生物制剂改善病情的抗风湿药（bDMARD）初治的活动性强直性脊柱炎（AS）/放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者中开展的，为期 16 周的双盲、安慰剂对照的 3 期研究，包括活性对照组和为期 52 周的扩展期。 ²

总体而言，COAST-V 研究中患者的平均基线体重为 78.1 kg，平均体重指数 (BMI) 为 26.5 kg/m²。每个治疗组中患者的基线体重如表 1所示。³

表 1. COAST-V 研究中每个治疗组的患者基线体重人口统计学数据²

缩略词: ADA Q2W = 阿达木单抗 40 mg 每 2 周一次; BMI = 体重指数; IXE Q2W = 80mg 或 160mg 初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W = 80mg 或 160mg 初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; PBO = 安慰剂。

^a 阿达木单抗被纳入作为活性对照组。该研究并非旨在评价依奇珠单抗与阿达木单抗的等效性或非劣效性。

COAST-W

COAST-W（N=316）是一项在 1 或 2 种肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗后应答不充分或不耐受的活动性 AS/r-axSpa 患者中开展的，为期 16 周的双盲、安慰剂对照的 3 期研究，包括 52 周的扩展期。 ⁴

总体而言，COAST-W 研究中患者的平均基线体重为 83.2 kg，平均 BMI 为 28.7 kg/m²。 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次 (Q2W) 治疗组的平均体重低于依奇珠单抗 80 mg Q4W 治疗组和安慰剂组。³每个治疗组中患者的基线体重如表 2所示。

表 2. COAST-W 研究中每个治疗组的患者基线体重人口统计学数据²

缩略词: BMI = 体重指数; IXE Q2W = 80mg 或 160mg 初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W = 80mg 或 160mg 初始剂量后依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; PBO = 安慰剂。 

上次审阅日期：2022年7月15日

参考文献

1. 拓咨^®依奇珠单抗注射液说明书（2022年07月26日）

2. van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753