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斑块型银屑病

在 UNCOVER-1、-2 和 -3 中，对年龄的评估并未发现在第 12 周时各亚组对依奇珠单抗的应答存在差异。¹

在关键性研究中暴露于依奇珠单抗的 4204 名银屑病成人患者中，共计：

虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或疗效差异，但 65 岁及以上患者的数量不足以确定他们的疗效是否与年轻患者不同。¹

根据群体药代动力学分析，老年患者与小于 65 岁患者之间的清除率相似。²

在以下年龄亚组中，评估了治疗期间出现的不良事件 (TEAE) 治疗-亚组的交互作用：

治疗-亚组的交互作用显著表明各年龄亚组的治疗效果不一致。²

在关键性 UNCOVER 银屑病临床研究中，12 周安慰剂对照诱导期间各年龄亚组的 TEAE 详见表 1。年龄亚组与治疗的交互作用对于任何 TEAE 均不显著，包括：

表 1. UNCOVER-1、-2 和 -3：在 12 周安慰剂对照诱导给药期间，不同年龄亚组的治疗期间出现的不良事件发生率²

年龄亚组	IXE Q2W^a	IXE Q4W	PBO
各个亚组的患者数量
<65 岁	1083	1079	731
≥65 岁至 <75 岁	76	70	49
≥75 岁	8	12	11
所有 TEAE 发生率，n (%)
<65 岁	638 (58.9)	643 (59.6)	346 (47.3)
≥65 岁至 <75 岁	37 (48.7)	34 (48.6)	19 (38.8)
≥75 岁	6 (75.0)	6 (50.0)	5 (45.5)
注射部位反应的发生率，n (%)
<65 岁	187 (17.3)	146 (13.5)	23 (3.1)
≥65 岁至 <75 岁	9 (11.8)	3 (4.3)	2 (4.1)
≥75 岁	0	1 (8.3)	1 (9.1)
感染相关的 TEAE 发生率，n (%)
<65 岁	298 (27.5)	303 (28.1)	173 (23.7)
≥65 岁至 <75 岁	15 (19.7)	14 (20.0)	8 (16.3)
≥75 岁	2 (25.0)	1 (8.3)	0
过敏反应/超敏反应 TEAE 发生率，n (%)
<65 岁	40 (3.7)	42 (3.9)	15 (2.1)
≥65 岁至 <75 岁	1 (1.3)	4 (5.7)	2 (4.1)
≥75 岁	0	0	0

缩略词：IXE = 依奇珠单抗；PBO = 安慰剂；TEAE = 治疗期间出现的不良事件；Q2W = 每 2 周一次；Q4W = 每 4 周一次。

^a说明书中推荐的诱导期给药频率。

上次审阅日期：2023年5月2日

1. Taltz [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2022.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.