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多奈单抗治疗应在因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆且存在β-淀粉样蛋白病理的患者中使用。

多奈单抗研究中的患者识别

多奈单抗可减缓阿尔茨海默病 (AD) 的病情进展。应在以下患者中开始多奈单抗的治疗

• AD 神经病理学的证据，以及
• 轻度认知功能障碍 (MCI) 或轻度痴呆症阶段。¹

TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中有关患者筛选的信息已汇总。

AD 神经病理学证据

在 3 期安慰剂对照的 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中，AD 神经病理学是通过以下证据确定的：

• flortaucipir F 18 正电子发射断层扫描 (PET) 上的病理性 tau 沉积，以及
• 淀粉样蛋白 PET 上的淀粉样神经斑块沉积。²

认知障碍标准

在 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究中，MCI 或因 AD 导致的轻度痴呆定义为

• 持续≥6个月的记忆功能逐渐发生改变，并且
• 简易精神状态检查（MMSE）评分在20到28分（包括20和28分）。²

上次审阅日期 : 2023年6月8日。

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239