回复

在接受匹妥布替尼治疗 MCL 的患者中，中位反应时间为 1.8 个月，中位反应持续时间为 21.6 个月。

1/2期BRUIN研究中MCL患者对匹妥布替尼的反应起始时间和持续时间

截至 2022 年 1 月 31 日，BRUIN 试验已入组 725 名接受匹妥布替尼单药治疗的患者，其中 164 名患者为套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。对入组的 1 期或 2 期的前 90 名 MCL 患者进行了疗效分析，这些患者接受过≥1 剂量的匹妥布替尼单药治疗（任何剂量水平），并且之前接受过含布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的方案。^1,2

在疗效分析组（n=90）的患者中，客观缓解率为 57.8%（95% CI：46.9-68.1），其中 20.0% 的患者完全缓解，37.8% 的患者部分缓解。缓解者的中位随访时间为 11.9 个月。¹ 表 1总结了 MCL 患者对匹妥布替尼的起效情况和持续时间。

表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者对匹妥布替尼的起效时间和持续时间^1,2

缩略词: BTK = 布鲁顿络氨酸激酶; IRC =独立审查委员会; MCL = 套细胞淋巴瘤; NE = 无法评估。

^a IRC 使用 2014 年Lugano恶性淋巴瘤标准来评估疗效。

^b  1 期或 2 期入组的 MCL 患者，曾接受过≥1 剂量的任意剂量匹妥布替尼单药治疗，并且曾接受过含 BTK 抑制剂的先前治疗方案。

^c 在主要分析集的患者中，52 名患者根据 IRC 评估被认为对治疗有响应。

上次审阅日期：2022年12月18日

参考文献

1. Wang ML, Shah NN, Jurczak W, et al. Efficacy of pirtobrutinib in covalent BTK-inhibitor pre-treated relapsed/refractory mantle cell lymphoma: additional patients and extended follow-up from the phase 1/2 BRUIN study. Poster presented at: 64th Annual Meeting of the American Society of Hematology (ASH); December 10-13, 2022; New Orleans, Louisiana. Accessed December 10, 2022.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.