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在2期BRUIN研究中，起始剂量为 200 mg的 MCL 患者的客观缓解率为 41%；但是，每个起始剂量的疗效分析可能无法提供剂量反应信息。
BRUIN 研究中 MCL 患者的起始剂量反应
对于处于1和2期BRUIN 研究的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者，可以通过起始剂量获得反应。
然而，由于在1 期剂量递增和扩展期间允许患者体内剂量递增，因此每个起始剂量的疗效分析可能无法提供剂量反应信息。1
表 1总结了 MCL 患者起始匹妥布替尼剂量的疗效。
表 1. 1/2 期 BRUIN 研究中 MCL 患者不同起始剂量的疗效1,2
起始剂量 (每日一次) | n/na | ORR, % (95% CI) |
|---|---|---|
1期 | ||
25 mg | 2/3 | 67 (9-99) |
50 mg | NA | NA |
100 mg | 1/3 | 33 (<1-91) |
150 mg | 0/1 | 0 (0-98) |
200 mg | 16/23 | 70 (47-87) |
250 mg | 1/3 | 33 (<1-91) |
300 mg | 2/6 | 33 (4-78) |
2期 | ||
200 mg | 7/17 | 41 (18-67) |
缩略词: MCL = 套细胞淋巴瘤; NA = 无法评估; ORR = 客观缓解率。
a 有响应的患者数除以疗效可评估的患者数。疗效可评估的患者是指至少进行过一次基线后反应评估或在第一次基线后反应评估之前已停止治疗的患者。
上次审阅日期：2023年1月9日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5
