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肾功能损害患者无需调整 多奈单抗 的剂量。

肾功能损害患者无需调整剂量

多奈单抗 是一种人源化免疫球蛋白 γ 1 （IgG1） 单克隆抗体，预计会以与内源性 IgG 相同的方式被蛋白水解酶降解。¹

预计 多奈单抗不会进行肾脏消除。¹

没有研究评估多奈单抗在肾功能损害受试者中的药代动力学 （PK）。¹

在一项群体 PK 分析中，使用从 177 名阿尔茨海默病受试者（n=27 正常肾功能；n=98 轻度肾功能损害；n=52 中度肾功能损害）收集的数据，多奈单抗 PK 不受 Cockcroft-Gault 肌酐清除率（范围 32 至 133 mL/min）的影响。²

肾功能分类定义为：

• 正常（肌酐清除率 ≥90 mL/min）
• 轻度损伤（60 mL/min≤肌酐清除率<90 mL/min）
• 中度损伤（30 mL/min≤肌酐清除率<60 mL/min）或
• 重度损伤（15 mL/min≤肌酐清除率<30 mL/min）。²

上次审阅日期 ： 2023年12月8日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875