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多奈单抗的使用没有最高年龄限制。安慰剂对照研究提供的关于多奈单抗在 85 岁以上患者中使用的安全性和有效性的数据有限。

多奈单抗在 85 岁以上患者中的使用

使用多奈单抗没有最高年龄限制

商品说明书未规定使用多奈单抗的最高年龄要求。¹ 然而，安慰剂对照研究提供的关于多奈单抗在 85 岁以上患者中使用的安全性和有效性的数据有限。^2,3

在安慰剂对照研究中，^2,3 受试者的年龄从 59 岁到 86 岁不等，平均年龄为 73 岁，具体来说：

• 年龄在 65 岁至 <75 岁患者占46% 
• 年龄在75 岁及以上患者占44%，以及
•  年龄在85 岁及以上患者占2% 。¹

85 岁或以上的受试者包括 

• 1.6% （n=16） 的安慰剂治疗受试者，和
• 2.0% （n=20） 的 多奈单抗治疗受试者。¹

无需根据年龄调整剂量

根据使用从 177 名 54 至 88 岁的 AD 参与者收集的数据进行的群体 PK 分析，多奈单抗的药代动力学（PK） 不受年龄的影响。^1,4 

在 65 岁患者的老年和年轻成人患者之间未观察到多奈单抗的总体安全性或有效性差异。¹ 

上次审阅日期 ： 2023年9月11日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

4. Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875