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巴瑞替尼适应症

巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。¹

巴瑞替尼未获批准用于干燥综合征适应症。 请查看当地说明书内容，以了解获批准的适应症。

巴瑞替尼在合并干燥综合征的中重度 RA 患者中的疗效和安全性

尚无巴瑞替尼在合并干燥综合征的中重度 RA 患者中的疗效和安全性分析。²

巴瑞替尼类风湿关节炎临床研究中与干燥综合征相关的排除标准

如果患者诊断患有除 RA 以外的任何系统性炎症性疾病，例如但不限于青少年慢性关节炎、脊柱关节病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、活动性血管炎或痛风，则被排除在 RA 3 期临床研究项目之外。²

但干燥综合征患者并未被排除在外。²

合并干燥综合征的患者

尚无巴瑞替尼在合并干燥综合征的中重度 RA 患者中的疗效和安全性分析。²

在 RA 患者的巴瑞替尼 3 期临床研究中，45 名接受巴瑞替尼治疗的患者此前已存在或既往曾诊断有干燥综合征。²

对干燥综合征患者的临床建议

礼来公司无法建议合并干燥综合征的中重度 RA 患者是否使用巴瑞替尼。主治医师可以在制定评估和方法时参考以上提供的信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。主治医师应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。

上次审阅日期：2023年6月2日

参考文献

1. 艾乐明^®巴瑞替尼片说明书（2023年3月24日）

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.