回复：

巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。¹

巴瑞替尼未获批准用于肺纤维化适应症。 请查看当地说明书内容，以了解获批准的适应症。

巴瑞替尼类风湿关节炎临床研究中与肺纤维化相关的排除标准

在巴瑞替尼关键性 3 期类风湿关节炎（RA）临床研究中，肺纤维化不是特定的排除标准。²

但是，如果患者当前或既往有过病情严重或不稳定的情况，研究者认为可能存在以下问题，则可以排除患者

• 服用研究产品存在风险，或
• 干扰数据的解释。²

巴瑞替尼类风湿关节炎临床研究中合并肺纤维化的患者

在针对 RA 患者的 4 项 3 期巴瑞替尼临床研究中，有 7 名接受巴瑞替尼 4 mg 治疗的患者和 4 名接受巴瑞替尼 2 mg 治疗的患者此前已存在肺纤维化或既往曾诊断有肺纤维化。²

由于合并肺纤维化的患者数量较少，尚无巴瑞替尼在合并肺纤维化的中重度 RA 患者中的疗效和安全性分析。³ 

对肺纤维化患者的临床建议

礼来公司无法建议合并肺纤维化的中重度 RA 患者是否使用巴瑞替尼。主治医师可以在制定评估和方法时参考以上信息、患者的既往病史和合并用药情况以及其他个人因素。主治医师应考虑治疗方案的潜在风险和获益，并进行适当监测。

上次审阅日期：2022年4月26日

参考文献

1. 艾乐明^®巴瑞替尼片说明书（2023年3月24日）

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, et al. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019;78(8):1135-1138. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2018-214261