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特殊人群的药代动力学

体重、性别、人种、种族和年龄对巴瑞替尼的药代动力学（PK）（浓度-时间曲线下面积 [AUC] 和峰浓度  [C_max]）未造成临床相关影响。¹

内在因素对 PK 参数的平均效应（AUC 和 C_max）一般介于巴瑞替尼的个体内 PK 变异范围内。¹

个体内变异范围通过变异系数百分比来评估， AUC 约为 41% ， C_max 约为 22%。¹

肾功能损伤

研究发现肾功能能够显著影响巴瑞替尼暴露。轻度和中度肾损伤患者与肾功能正常患者的 AUC 平均比率为 1.41（90％CI:1.15-1.74）和 2.22（90％CI:1.81-2.73）。轻度至中度肾损伤患者的 C_max 比肾功能正常患者的 C_max 的平均比率为 1.16（90％ CI:0.92-1.45）和 1.46（90％CI:1.17-1.83）。 ²

不推荐在估算的 GFR <30 mL/min/1.73 m² 的患者中使用巴瑞替尼。¹

肝功能损伤

在轻度或中度肝功能损伤的患者中无须进行剂量调整。²

未在重度肝功能损伤的患者中研究巴瑞替尼的使用，因此不推荐在该类患者中使用。¹

上次审阅日期：2022年6月13日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. 艾乐明^®巴瑞替尼片说明书（2023年3月24日）