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唯择®(阿贝西利片)

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MONARCH 2的研究设计是什么样的?
本文旨在提供关于阿贝西利片MONARCH 2-研究设计的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

回复:

患者按 2:1 随机分到阿贝西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群。

  • 阿贝西利按每日口服 150 mg 两次,连续给药。
  • 肌肉注射氟维司群 500 mg,给药时间为
    • 第一个周期的第 1 天和第 15 天,以及
    • 后续周期的第 1 天(每 28 天) 1

研究开始时,阿贝西利组的患者接受 200 mg 每日两次。在审查安全性数据和减量率后,将研究方案修改为针对新患者减少初始剂量到150 mg,且所有接受 200 mg 的患者剂量必须降至 150 mg。 1

患者持续治疗直至出现疾病进展、死亡或退出研究。患者按转移灶(内脏、仅骨骼相比于其他部位)和ET耐药性(原发性耐药相比于继发性耐药)进行分层。 1

上次审阅日期:2023年3月16日

参考文献

1. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

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