回复

Ki-67 是一种用于评估乳腺癌肿瘤细胞增殖的核标记物。

乳腺复发评分与 Ki-67 的相关性

本研究通过前瞻性收集淋巴结阳性、激素受体阳性(HR+)，评估Oncotype DX乳腺复发评分®(RS)和Ki-67 IHC甲基化抑制结合蛋白1 (MIB-1) pharmDx评分之间的相关性。人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)浸润性乳腺癌(IBC)标本。次要目标评估RS 26 -100的淋巴结阳性、HR+的患者中Ki-67 IHC评分>20%的比例。¹ 

来自美国 HR+、HER2- IBC、1-3 个阳性淋巴结 (N1) 且具有可用 RS 结果和足够肿瘤含量的乳腺癌样本符合条件。¹

使用 Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx 测定法 (Dako Omnis) 分析未染色的组织切片的 Ki-67。共识诊断类别（阳性/阴性）和两个最接近的阳性百分比分数的平均值用于最终数据集。根据预定的统计分析计划进行RS结果与％Ki-67的Spearman等级相关和交叉制表。¹

结果

在收集的 311 个样本中，有 298 个样本符合分析条件，其中 262 个在 全RS库中，36 个 RS 26-100 的样本在仅高 RS 库中。¹

% Ki-67 和 RS 结果在淋巴结阳性人群中的全RS库中的等级相关性为 0.396（95% CI：0.288-0.493）。使用所有 298 个样本制作了针对 RS 的 Ki-67 诊断类别（<20% vs ≥20%）的交叉表。¹ RS 和 Ki-67 pharmDX 分数之间的相关性显示在表 1。

表 1. Oncotype DX RS 与 Ki-67 pharmDX 评分的相关性¹

缩略词: DX = 诊断; RS = 复发评分。

结论

在全RS库中观察到 Oncotype DX 乳腺 RS 结果与 HR+、HER2- 淋巴结阳性早期乳腺癌的 Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx 评分之间存在中度正相关。这些发现与既往的研究一致。²

上次审阅日期：2023年3月15日

参考文献

1. Crager M, Wijayawardana SR, Gruver AM, et al. Correlation of the oncotype DX breast recurrence score and the Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx score in HR+, HER2-, node-positive early breast cancer. Abstract presented at: 58th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 3-7, 2022; Chicago, IL. Accessed May 26, 2022. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/211887/video

2. Crager M, Wijayawardana SR, Gruver AM, et al. Correlation of the oncotype DX breast recurrence score and the Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx score in HR+, HER2-, node-positive early breast cancer. Abstract presented at: 58th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO); June 3-7, 2022; Chicago, IL. Accessed April 24, 2023. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/211887/video