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治疗依从性定义

• 剂量依从性计算为（服用的药物总量/开出的药物总量）×100。开出的药物总量考虑了任何剂量调整。¹
• 剂量强度计算为（服用的药物总量/治疗持续时间）。¹
• 对剂量强度计算为服用的药物量相对于实际处方药量。¹

早期乳腺癌

monarchE 中的依从性和剂量强度总结在表 1。

表 1. monarchE 中的阿贝西利依从性和剂量强度^1-5

阿贝西利的中位治疗持续时间为 24 个月。两组的中位暴露时间为 24 个月，内分泌治疗暴露在两组之间是平衡的。 ^3,4

总体而言，在monarchE试验中，阿贝西利组因不良事件停药的比例为 18.5%（n=515）。³ 与最近的分析（27 个月的随访）相比，在总生存期期中分析2（42.0 个月的中位随访）中没有发现因 AE 导致的额外停药。⁴  

在总生存期期中分析 3 中，中位随访时间为 54.0 个月，100% 的患者停止阿贝西利治疗至少一年，没有出现新的安全问题。⁵

上次审阅日期：2024年2月28日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514

3. Rugo HS, O’Shaughnessy J, Boyle F, et al; monarchE Committee Members. Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study. Ann Oncol. 2022;33(6):616-627. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.03.006

4. Johnston SRD, Toi M, O'Shaughnessy J, et al; monarchE Committee Members. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24(1):77-90. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00694-5

5. Rastogi P, O'Shaughnessy J, Martin M, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative, high-risk early breast cancer: results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-year efficacy outcomes. J Clin Oncol. 2024;42(9):987-993. https://doi.org/10.1200/jco.23.01994