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与司美格鲁肽相比参与者的体重降低情况 – SURMOUNT-5

SURMOUNT-5 是一项为期 72 周的 3b 期、开放标签、随机对照研究，旨在评估替尔泊肽 15 mg 或最大耐受剂量 (MTD) (10 mg 或 15 mg) 与司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD (1.7 mg 或 2.4 mg) 相比，在患有肥胖或超重并伴有体重相关合并症但不患有 2 型糖尿病 (T2D) 的成人中的疗效和安全性。¹

关键纳入和排除标准

本研究的纳入标准为

• 年龄 ≥18 岁
• 体质指数 (BMI)
  • ≥30 kg/m² 或
  • ≥27 kg/m² 且有至少一种与体重相关的合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病），以及
• 有至少 1 次失败的饮食控制减肥史。²

本研究的排除标准为

• 糖尿病
• 胰腺炎病史
• 开始研究前 3 个月内体重变化 >5 kg
• 其他内分泌疾病引起的肥胖或单基因或综合征型肥胖
• 甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤综合征-2（MEN-2）家族史或个人史，以及
• 过去2年内有明显的活动性或不稳定的抑郁症（MDD）或其他严重精神疾病史。²

研究设计

SURMOUNT-5 研究将美国和波多黎各的 751 名研究参与者按 1:1 的比例随机分组接受替尔泊肽 15 mg 或 MTD（10 或 15 mg）或司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD（1.7 mg 或 2.4 mg）。¹

本研究的主要目的是证明替尔泊肽在 72 周时体重相对于基线的百分比变化优于司美格鲁肽。¹

研究设计包括 72 周的研究期，其中长达 20 周是剂量递增期。 替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg，每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到 MTD（10 或 15 mg）。司美格鲁肽的起始剂量为 0.25 mg，持续 4 周，然后每 4 周增加一次剂量（0.25 至 0.5 至 1.0 至 1.7 至 2.4 mg），直至达到 MTD（1.7mg 或 2.4 mg）。^2,3

上次审阅日期： 2024年12月4日

参考文献

1. Lilly's Zepbound® (tirzepatide) superior to Wegovy® (semaglutide) in head-to-head trial showing an average weight loss of 20.2% vs. 13.7%. Press release. Eli Lilly and Company; December 4, 2024. Accessed December 4, 2024. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-zepboundr-tirzepatide-superior-wegovyr-semaglutide-head

2. A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with obesity or overweight with weight related comorbidities (SURMOUNT-5). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05822830. Updated August 27, 2024. Accessed December 6, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.