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拓咨®(依奇珠单抗注射液)

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依奇珠单抗在强直性脊柱炎临床研究中,有多少比例的患者接受了合并用药?
本文旨在提供关于依奇珠单抗注射液在强直性脊柱炎研究中合并用药的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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在 AS/r-axSpA 患者中进行的关键性 3 期临床研究中,97.2% 的患者报告在 16 周治疗期间至少使用了 1 种合并用药。 

强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎临床研究中允许的合并用药

在活动性强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎(AS/r-axSpA)患者中进行的 2 项 3 期安慰剂对照临床研究(COAST-V 和 COAST-W)中,97.2% 的患者报告在 16 周治疗期间至少使用了 1 种合并用药。1

在 COAST-V 和 COAST-W 基线时合并使用非甾体解热镇痛抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素或阿片类镇痛药的患者数详见表 1

表 1. COAST-V 和 COAST-W 基线合并用药1-3

 基线时报告的合并用药a

COAST-V

COAST-W

PBO (N=87)

ADA Q2W (N=90)

IXE Q2W (N=83)

IXE Q4W (N=81)

PBO (N=104)

IXE Q2W (N=98)

IXE Q4W (N=114)

NSAID

78 (91)

83 (92)

79 (95)

72 (89)

84 (81)

71 (72)

86 (75)

糖皮质激素

7 (8)

12 (13)

8 (10)

13 (16)

17 (16)

12 (12)

15 (13)

阿片类镇痛药

8 (9)

10 (11)

9 (11)

7 (9)

31 (30)

23 (24)

27 (24)

缩略词: ADA = 阿达木单抗 40 mg 每 2 周一次; cDMARD = 传统改善疾病的抗风湿药; IXE Q2W = 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W = 依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; NSAID = 非甾体解热镇痛抗炎药; PBO = 安慰剂。

a 数据以 n (%) 表示。

此外,37% 的 COAST-V 患者和 27% 的 COAST-W 患者同时服用传统改善疾病的抗风湿药(cDMARD)。2,3

上次审阅日期:2023年3月14日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753

3. van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9

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