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在 AS/r-axSpA 患者中进行的关键性 3 期临床研究中,97.2% 的患者报告在 16 周治疗期间至少使用了 1 种合并用药。
强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎临床研究中允许的合并用药
在活动性强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎(AS/r-axSpA)患者中进行的 2 项 3 期安慰剂对照临床研究(COAST-V 和 COAST-W)中,97.2% 的患者报告在 16 周治疗期间至少使用了 1 种合并用药。1
在 COAST-V 和 COAST-W 基线时合并使用非甾体解热镇痛抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素或阿片类镇痛药的患者数详见表 1。
表 1. COAST-V 和 COAST-W 基线合并用药1-3
基线时报告的合并用药a | COAST-V | COAST-W | |||||
PBO (N=87) | ADA Q2W (N=90) | IXE Q2W (N=83) | IXE Q4W (N=81) | PBO (N=104) | IXE Q2W (N=98) | IXE Q4W (N=114) | |
NSAID | 78 (91) | 83 (92) | 79 (95) | 72 (89) | 84 (81) | 71 (72) | 86 (75) |
糖皮质激素 | 7 (8) | 12 (13) | 8 (10) | 13 (16) | 17 (16) | 12 (12) | 15 (13) |
阿片类镇痛药 | 8 (9) | 10 (11) | 9 (11) | 7 (9) | 31 (30) | 23 (24) | 27 (24) |
缩略词: ADA = 阿达木单抗 40 mg 每 2 周一次; cDMARD = 传统改善疾病的抗风湿药; IXE Q2W = 依奇珠单抗 80 mg 每 2 周一次; IXE Q4W = 依奇珠单抗 80 mg 每 4 周一次; NSAID = 非甾体解热镇痛抗炎药; PBO = 安慰剂。
a 数据以 n (%) 表示。
此外,37% 的 COAST-V 患者和 27% 的 COAST-W 患者同时服用传统改善疾病的抗风湿药(cDMARD)。2,3
上次审阅日期:2023年3月14日
参考文献
1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2. Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753
3. van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9
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