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依奇珠单抗不应与活疫苗一起使用。建议患者在开始依奇珠单抗治疗之前接受所有免疫接种。

活疫苗 vs 死/灭活疫苗

可通过生产商的产品说明书确认某一特定疫苗是否属于活疫苗或死/灭活疫苗。

对接受依奇珠单抗治疗患者的疫苗接种

开始接受依奇珠单抗治疗前，建议患者按照现行免疫接种指南，接受适用于其年龄的所有免疫接种。¹

活疫苗

依奇珠单抗不应与活疫苗一起使用。²

目前无对活疫苗应答的数据。²

关于接种活疫苗前应暂停依奇珠单抗治疗多长时间，尚无相关信息。

依奇珠单抗临床研究方案中，对于受试者在家中接触近期接种活疫苗者的情况未能给出具体建议。

灭活疫苗

在健康受试者中进行的一项小规模随机分组临床研究考察了对破伤风和肺炎球菌疫苗的免疫应答情况。¹

治疗组的受试者在第 0 周接受依奇珠单抗 160 mg ，然后在第 2 周接受 80 mg 。¹

第 15 天进行疫苗接种，在第 0 周（基线）、第 4 周和第 6 周进行疫苗抗体状态测定。¹

发现接受依奇珠单抗治疗的受试者的免疫应答不劣于对照组。¹

依奇珠单抗临床研究中的疫苗接种

如有以下情况的患者将被排除在依奇珠单抗 3 期临床研究外

• 基线前 12 周内接种过活疫苗
• 计划在研究期间接种活疫苗，或在 UNCOVER-1、-2 和 -3 银屑病临床研究完成治疗 12 个月内接种
• 基线前 12 周内参与过疫苗临床研究，或
• 基线前 12 个月内接种了卡介苗，或计划在研究期间或完成治疗 12 个月内接种卡介苗 。^2,3

依奇珠单抗临床研究中，开始依奇珠单抗治疗前，研究者对患者的免疫接种状态进行审核，并按照当地成人免疫接种指南使用灭活疫苗来预防感染性疾病。²

免疫功能低下患者

患有比如银屑病等免疫介导炎症性疾病的患者感染的风险增加。该风险既与基础疾病相关，也与免疫调节药治疗相关。^4,5

疫苗已证实是降低感染性疾病发生率的手段。^4-6 一般活疫苗能够产生迅速而有效的免疫，但对于免疫功能低下的个体却增加了病毒复制增强的风险，这可能导致病毒持久存在或疫苗相关疾病显现。⁴

患有免疫介导性疾病以及那些接受免疫调节药物的患者，可能使疫苗接种的抗体应答数量或质量降低。⁴

已发布成年银屑病患者的免疫接种指南，但此类指南均在白细胞介素-17A 抑制剂获批前编写。详细信息请参考文末的 。^4,6

一般性疫苗接种建议对免疫功能低下患者的适用性仍不确定。免疫抑制程度、感染风险和疫苗应答受到剂量、持续时间和共病状态的影响。⁶

美国国家银屑病基金会的医学委员会建议，皮肤科医生应指导患者根据美国免疫规范顾问委员会（国家银屑病基金会）的建议更新疫苗接种。⁶

接受依奇珠单抗治疗前、治疗期间或治疗后，特定患者是否可以接受任何疫苗接种必须由临床医生基于谨慎考虑患者的风险因素及疫苗接种的风险和获益来作出决定。对于高风险或紧急情况，咨询感染性疾病专家可能会有所帮助。

上次审阅日期：2023年1月30日

参考文献

1. Gomez EV, Bishop JL, Jackson K, et al. Treatment with ixekizumab does not interfere with the efficacy of tetanus and pneumococcal vaccines in healthy subjects. Poster presented at: 75th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 3-7, 2017; Orlando, FL.

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

4. Rahier JF, Moutschen M, Van Gompel A, et al. Vaccinations in patients with immune-mediated inflammatory diseases. Rheumatology. 2010;49(10):1815-1827. https://doi.org/10.1093/rheumatology/keq183

5. Furer V, Rondaan C, Heijstek MW, et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):39-52. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-215882

6. Wine-Lee L, Keller SC, Wilck MB, et al. From the medical board of the National Psoriasis Foundation: vaccination in adult patients on systemic therapy for psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2013;69(6):1003-1013. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2013.06.046