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- REWIND（研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件）研究是一项事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照试验，评价每周一次度拉糖肽 1.5 mg 治疗相比安慰剂治疗（加在标准治疗上）在患有成人 2 型糖尿病和确诊的 CV 和/或风险因素的患者中的 MACE-3（主要心血管不良事件（包括心血管病因引起的死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中））的复合终点。1
- 与安慰剂相比，度拉糖肽 1.5 mg 显着降低 MACE-3（HR = 0.88 [95% CI, 0.79-0.99]；p = 0.026），表明在大多数无确诊 CVD 的人群中度拉糖肽降低 CV 事件，并体现了安全性。1
主要心血管结局（MACE-3）的亚组分析详见下表 表 1
表 1. 主要心血管结局的亚组分析1
亚组 | HR (95% CI) | 组间 p 值 |
年龄 |
| 0.57 |
大于等于 66 岁 | 0.86 (0.74, 1.00) |
|
小于 66 岁 | 0.92 (0.78, 1.09) |
|
性别 |
| 0.60 |
女性 | 0.85 (0.71, 1.02) |
|
男性 | 0.90 (0.79, 1.04) |
|
病程 |
| 0.88 |
小于 5 年 | 0.84 (0.66, 1.06) |
|
5-10 年 | 0.89 (0.73, 1.09) |
|
大于等于10 年 | 0.90 (0.77, 1.06) |
|
是否确诊CV疾病 |
| 0.97 |
已确诊 CV 疾病 | 0.87 (0.74, 1.02) |
|
无确诊 CV 疾病 | 0.87 (0.74, 1.02) |
|
基线HbA1c |
| 0.75 |
大于等于 7.2% | 0.86 (0.74, 1.00) |
|
小于 7.2% | 0.90 (0.76, 1.06) |
|
BMI |
| 0.21 |
大于等于 32 kg/m2 | 0.82 (0.69, 0.96) |
|
小于 32 kg/m2 | 0.94 (0.81, 1.09) |
|
区域 |
| 0.0080 |
欧洲 | 0.77 (0.65,0.90) |
|
拉丁美洲 | 0.99 (0.81,1.21) |
|
美国和加拿大 | 1.14 (0.89, 1.47) |
|
亚太 | 0.54 (0.32, 0.89) |
|
参考文献
1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3
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