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度易达®(度拉糖肽注射液)

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度拉糖肽注射液心血管结局研究的主要终点是怎样的?
本文旨在提供关于度拉糖肽注射液心血管结局研究主要终点的相关信息,仅供医疗卫生专业人士参考。

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主要终点是从随机到首次出现任何主要心血管不良事件(MACE)的时间:CV 死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。度拉糖肽降低 MACE 风险优效于安慰剂(HR:0.88;95% CI:[0.79,0.99])( 图 1 )。每个 MACE 组成均有助于 MACE 降低,如 图 2 所示。1 

图 1. 度拉糖肽长期心血管结局研究中至首次出现复合结局(CV 死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)时间的 Kaplan-Meier 图

图 2. 对主要终点的各心血管事件组分、全因死亡以及各亚组之间效果一致性分析的森林图

在标准治疗的基础上,与安慰剂相比,度拉糖肽治疗组从基线到 60 个月时 HbA1c 水平持续显著降低(-0.29% vs 0.22%;治疗差异估计值 -0.51% [-0.57;-0.45];p < 0.001)。与安慰剂组相比,度拉糖肽组接受额外血糖干预的患者比例明显降低(度拉糖肽组:2086 名 [42.2%]; 安慰剂组:2825 名 [57.0%];p < 0.001)。1 

参考文献

1. 度易达®(度拉糖肽注射液)说明书(修改日期:2023 年 12 月 06 日)。

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