回复

在大鼠 2 年致癌性试验中，雌雄大鼠每周两次皮下注射度拉糖肽 0.05、0.5、1.5、5 mg/kg （以 AUC 计，分别为 MRHD 1.5 mg/周的 0.5、7、20、58 倍），≥7 倍 MRHD（以 AUC 计）剂量下，大鼠可见剂量和给药时间依赖的甲状腺 C 细胞肿瘤（腺瘤和/或癌）发生率增加； ≥0.5 mg/kg 剂量，可见 C-细胞腺瘤有统计学意义增加；5 mg/kg（以 AUC 计，为 MRHD 的 58 倍）剂量下，可见与甲状腺 C 细胞癌数量增加，尽管无统计学意义，但认为与给药相关。¹  

在 RasH2 转基因小鼠 6 个月致癌性试验中，每周两次皮下注射度拉糖肽 0.3、1、3 mg/kg， 各剂量下均未见甲状腺 C 细胞增生或肿瘤发生率增加。¹  

大鼠中发现的甲状腺 C 细胞肿瘤与人相关性尚不明确。¹  

参考文献

1. 度易达^®（度拉糖肽注射液）说明书（修改日期：2023 年 12 月 06 日）。