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度易达®(度拉糖肽注射液)

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REWIND 研究中,度拉糖肽 1.5 mg 使得糖化血红蛋白和体重水平改变了多少?
本文旨在回答医疗卫生专业人士关于度拉糖肽注射液 REWIND 研究的问题。

回复:

  • REWIND(研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件)研究是一项事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照试验,评价每周一次度拉糖肽 1.5 mg 治疗相比安慰剂治疗(加在标准治疗上)在患有成人 2 型糖尿病和确诊的 CV 和/或风险因素的患者中的 MACE-3( 主要心血管不良事件(包括心血管病因引起的死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中))的复合终点。1

REWIND 研究中位随访时间为 5.4 年。1 自基线至随访结束,相比安慰剂组,度拉糖肽1.5mg组的糖化血红蛋白改变更多(p<0.0001),下降了 0.46% ,体重也改变更多(p<0.0001),下降了 2.95 kg。详见下表(表 1) 1

表 1.  自基线至随访结束,度拉糖肽 1.5mg 组相比安慰剂组,HbA1c 和体重的改变 1,2

 

度拉糖肽 1.5mg 组(n=4949)

安慰剂组(n=4952)

p值

基线 HbA1c 均值(%)

7.3

7.4

N/A

HbA1c 自基线至随访结束的改变 (%)

-0.46

0.16

p<0.0001

基线体重均值(kg)

N/A(总体基线体重均值 88.7)

N/A( 总体基线体重均值 88.7)

N/A

体重自基线至随访结束的改变(kg)

-2.95

-1.49

p<0.0001

参考文献

1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028

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