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SURMOUNT-2 研究达到了两个共同主要终点，即平均体重减轻百分比更高，以及更高百分比的受试者实现至少 5% 的体重减轻。

2型糖尿病（T2D）患者的体重减轻 – SURMOUNT-2

SURMOUNT-2 是一项为期 72 周的双盲随机 3 期研究，在 938 名患有超重或肥胖的 T2D 成人患者中比较替尔泊肽 10 和 15 mg 每周一次与安慰剂。¹

研究设计

SURMOUNT-2研究将美国、阿根廷、巴西、印度、日本、波多黎各、俄罗斯和中国台湾的938名研究参与者按1:1:1的比例随机分配，接受替尔泊肽10或15mg，或安慰剂。¹

本研究的共同主要结果是证明替尔泊肽10 和/或 15 mg 在以下方面优于安慰剂

• 从基线到第72周的体重变化百分比，以及
• 72周时体重减轻≥5%的参与者百分比。¹

研究设计包括一个 72 周的治疗期，其中长达 20 周是剂量递增期。替尔泊肽的起始剂量为 2.5mg，每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到指定的 10 或 15mg 的剂量。 (见图 1)。 ^1,2

图 1. SURMOUNT-2 研究设计^1,2

图示说明：在SURMOUNT-2研究中，替尔泊肽的起始剂量为 2.5mg，每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到指定的 10 或 15mg 的剂量。替尔泊肽和安慰剂被用作低热量膳食和增加体力活动的辅助手段。

缩略词：QW = 每周 ; (T) = 电话随访。

停药

总体治疗的停药率为

• 替尔泊肽 10mg 组为 9.3% 
• 替尔泊肽 15mg 组为 13.8%
• 安慰剂组为 14.9% 。¹

疗效结果

在 SURMOUNT-2 研究中，与安慰剂相比，替尔泊肽的两种剂量均导致了显著且具有临床意义的体重减轻，同时 HbA1c 显著改善（表 1）。¹

表 1. SURMOUNT-2 研究第 72 周的主要和次要终点¹

缩略词：BMI = 体质指数；HbA1c = 糖化血红蛋白。

注：除非另有说明，数据以最小二乘均值（标准误差）或 n (%) 表示。数据来自治疗目标预估值。治疗目标预估值评估了疗效，无论治疗是否停止或开始降血糖补救治疗。所有变化均为从基线到第 72 周。

*p=0.0027, **p=0.0002, 以及 ***p<0.0001 相对于安慰剂。

^a 完整分析集中的所有参与者的数据均包括在治疗比较中。所有变化均为从基线到第72周的变化。

^b 经第一类错误控制程序的检验。

^c 这是一个预先指定的探索性终点。

上次审阅日期：2023年11月8日

参考文献

1. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

2. le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612