疗效结局

如表 1 所述，在 SURPASS-AP-Combo 研究中，40 周时替尔泊肽5 mg、10 mg 和 15 mg 在以下方面优于甘精胰岛素

HbA1c 平均变化
达到 HbA1c ＜7% 的受试者比例，和
体重平均变化。¹

表 1. SURPASS-AP-Combo：40 周时的主要和关键次要终点。¹

	替尔泊肽5 mg N=230	替尔泊肽 10 mg N=228	替尔泊肽 15 mg N=229	甘精胰岛素 N=220
主要和关键次要结局
HbA1c，%
基线	8.77 (0.06)	8.70 (0.06)	8.67 (0.06)	8.68 (0.06)
40周时	6.47 (0.07)	6.27 (0.07)	6.22 (0.07)	7.76 (0.07)
40 周时相较于基线的变化^a,b	−2.24 (0.07)	−2.44 (0.07)	−2.49 (0.07)	−0.95(0.07)
ETD vs 甘精胰岛素（95% CI）; P 值^c	−1.29 (−1.49, −1.09); P < 0.001	−1.49 (−1.69, −1.29); P < 0.001	−1.54 (−1.74, −1.34); P < 0.001
40 周时，患者HbA1c 目标
<7.0%（<53 mmol mol−1）^b ,n (%)	172 (75.4)^d	191 (86.0)^d	189 (84.4)^d	51 (23.7)^d
体重，kg
基线	77.8 (0.9)	76.5 (1.0)	76.3 (1.0)	75.5 (1.0)
40周时	71.7 (0.3)	69.7 (0.3)	69.5 (0.3)	78.2 (0.3)
40 周时相较于基线的变化^b	−5.0 (0.3)	−7.0 (0.3)	−7.2 (0.3)	−1.5 (0.3)
ETD vs 甘精胰岛素（95% CI）; P 值	−6.5 (−7.4, −5.6); P < 0.001	−8.5 (−9.5, −7.6); P < 0.001	−8.7 (−9.6, −7.7); P < 0.001

注：对于连续型变量，使用 MMRM 估计 LS 均值和 ETD，而无需对接受至少一剂研究药物的患者进行缺失值插补（替尔泊肽，5mg，N = 230；10mg，N = 228；15mg，N = 229）；甘精胰岛素，N = 220。所有统计检验都是双侧的，显著性水平为 0.05；对主要目标和关键次要目标的多样性进行了校正；并且没有对额外的次要和探索性结局的多样性进行校正。除非另有说明，数据为估计的 LS 均值（s.e）。

缩略词：ETD = 治疗差异目标估计；MMRM = 重复测量的混合效应模型；n = 达到目标但缺失值由 MMRM 估算的患者数量； N = 被随机分配并接受至少一剂研究药物的患者数量。

a：非劣效性检验（控制 I 类错误）。

b：优效性检验（控制 I 类错误）。

c：非劣效性和优效性的 P 值。

d：与甘精胰岛素相比，P < 0.001。

参考文献

1. Gao, L., Lee, B. W., Chawla, M., Kim, J., Huo, L., Du, L., Huang, Y., & Ji, L. (2023). Tirzepatide versus insulin glargine as second-line or third-line therapy in type 2 diabetes in the Asia-Pacific region: the SURPASS-AP-Combo trial. Nature medicine, 29(6), 1500–1510. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02344-1

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