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在无糖尿病的参与者中，替尔泊肽可使体重减轻 20.2%，而司美格鲁肽可使体重减轻 13.7%，具有统计学优效性。

与司美格鲁肽相比参与者的体重降低情况 – SURMOUNT-5

SURMOUNT-5 是一项为期 72 周的 3b 期、开放标签、随机对照研究，旨在评估替尔泊肽 15 mg 或最大耐受剂量 (MTD) (10 mg 或 15 mg) 与司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD (1.7 mg 或 2.4 mg) 相比，在患有肥胖或超重并伴有体重相关合并症但不患有 2 型糖尿病 (T2D) 的成人中的疗效和安全性。¹

研究设计

SURMOUNT-5 研究将美国和波多黎各的 751 名研究参与者按 1:1 的比例随机分组接受替尔泊肽 15 mg 或 MTD（10 或 15 mg）或司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD（1.7 mg 或 2.4 mg）。¹

本研究的主要目的是证明替尔泊肽在 72 周时体重相对于基线的百分比变化优于司美格鲁肽。¹

研究设计包括 72 周的研究期，其中长达 20 周是剂量递增期。 替尔泊肽的起始剂量为 2.5 mg，每周一次，持续 4 周后，每 4 周以 2.5 mg 的幅度增加剂量，直至达到 MTD（10 或 15 mg）。司美格鲁肽的起始剂量为 0.25 mg，持续 4 周，然后每 4 周增加一次剂量（0.25 至 0.5 至 1.0 至 1.7 至 2.4 mg），直至达到 MTD（1.7mg 或 2.4 mg）。^2,3

疗效结果

数据基于治疗方案估计值。该估计值表示疗效，无论是否依从随机治疗、也无论是否开始使用其他抗肥胖药物（除非转换为非研究性替尔泊肽或司美格鲁肽）。该估计值假定研究期间接受减肥手术的参与者没有从随机研究治疗中获得任何获益。¹

主要目标已达到，证明替尔泊肽的体重减轻在统计学上优于司美格鲁肽。体重相对于基线的百分比变化为

• 替尔泊肽 15 mg 或 MTD（10 或 15 mg）组为 20.2%，以及
• 司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD（1.7 mg 或 2.4 mg）组为 13.7%。¹

体重相对于基线的变化为

• 替尔泊肽 15 mg 或 MTD（10 或 15 mg）组为 22.8 kg (50.3 lbs)，以及
• 司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD（1.7 mg 或 2.4 mg）组为 15.0 kg (33.1 lbs)。¹

在关键次要终点中，体重减轻达到至少 25% 的参与者为

• 替尔泊肽 15 mg 或 MTD（10 或 15 mg）组为 31.6%，以及
• MTD 司美格鲁肽 2.4 mg 或 MTD（1.7 mg 或 2.4 mg）组为 16.1%。¹

上次审阅日期： 2024年12月4日

参考文献

1. Lilly's Zepbound® (tirzepatide) superior to Wegovy® (semaglutide) in head-to-head trial showing an average weight loss of 20.2% vs. 13.7%. Press release. Eli Lilly and Company; December 4, 2024. Accessed December 4, 2024. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-zepboundr-tirzepatide-superior-wegovyr-semaglutide-head

2. A study of tirzepatide (LY3298176) in participants with obesity or overweight with weight related comorbidities (SURMOUNT-5). ClinicalTrials.gov identifier: NCT05822830. Updated August 27, 2024. Accessed December 6, 2024. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.