回复

阿贝西利联合氟维司群 (MONARCH 2)

MONARCH 2 是一项针对 阿贝西利 或安慰剂联合氟维司群用于治疗 669 名 内分泌治疗（ET）后疾病进展的 HR+，HER2- 晚期乳腺癌女性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验。¹

该研究中的大多数患者为

• 白种人 (55.8%)
• 亚裔 (32.0%)
• 美洲印第安人或阿拉斯加原住民（3.9%），或
• 黑人或非裔美国人 (2.1%)。²

在 MONARCH 2 研究中，对种族（白种人、亚裔和其他种族）进行了预先计划的亚组分析。在这些亚组中，阿贝西利 联用氟维司群在 PFS 方面的治疗效果具有一致性。^2,3 

在东亚人群中，与安慰剂相比，阿贝西利联合氟维司群组的PFS中位数延长（HR = 0.525； 95％CI：0.380-0.726； p <.001；中位值：21.2 vs 11.6个月）。³ 

在ITT人群中，212名亚洲患者被随机分为阿贝西利联合氟维司群组(n=147)或安慰剂联合氟维司群组(n=65)。总共观察到 89 个总体生存事件。安慰剂组的中位 OS 持续时间为 48.9 个月，而阿贝西利组未达到（HR=0.79；p=.377）。 42 个月时，阿贝西利联合氟维司群组的 OS 率为 64%，安慰剂联合氟维司群组的 OS 率为 53%。^3,4 

有关接受阿贝西利联合氟维司群的亚洲患者的其他有效性数据，请参见表 1。

表 1. MONARCH 2的东亚ITT人群³ 

缩略词: ABE = 阿贝西利; CFS = 无化疗生存期; FULV = 氟维司群; HR = 风险比; ITT = 意向治疗; PFS2 = 第二次疾病进展时间; TTC = 化疗时间 。

上次审阅日期：2023年11月17日

参考文献

1. Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Toi M, Huang CS, Im YH et al. Abemaciclib plus fulvestrant in East Asian women with HR+, HER2− advanced breast cancer: overall survival from MONARCH 2. Cancer Science. 2023;114(1):221-226. https://doi.org/10.1111/cas.15600

4. Huang CS, Toi M, Im YH, et al. Abemaciclib plus fulvestrant in East Asian women with HR+, HER2- advanced breast cancer: overall survival from MONARCH 2. Paper presented at: 1st European Society for Medical Oncology Asia Congress (ESMO Asia Virtual); November 20-22, 2020. Accessed November 17, 2020. https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-asia-virtual-congress-2020/abemaciclib-plus-fulvestrant-in-east-asian-women-with-hr-her2-advanced-breast-cancer-overall-survival-from-monarch-2