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早期乳腺癌

monarchE临床试验纳入和排除标准

monarchE

 monarchE 试验中，有生育能力的女性被要求

• 在基线时（随机化前 14 天内）血液妊娠试验呈阴性，并且
• 同意在研究期间和最后一剂研究治疗后的 12 周内使用高效的避孕方法来避免怀孕。^1,2

妊娠或哺乳期的女性被排除在monarchE试验之外。^1,2

男性被要求

• 使用可接受的节育方法，以及
• 在研究期间和最后一剂研究治疗后至少 12 周内不捐献精子。^1,2

上次审阅日期：2023年9月26日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al; monarchE Committee Members and Investigators. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high-risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://doi.org/10.1200/JCO.20.02514