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阿贝西利联合 NSAI (MONARCH 3) 

MONARCH 3 是一项针对 阿贝西利 或安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）（阿那曲唑或来曲唑）用于治疗 493 名患有激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌（MBC） 且既往未接受系统治疗的绝经后女性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究。¹

该研究中的大多数患者为

• 白种人 (58.4%)
• 亚裔 (30.0%)，或
• 黑人或非裔美国人 (1.6%)。²

在 MONARCH 3 研究中，对种族（白种人、亚裔和其他种族）进行了预先计划的亚组分析。²总体而言，在所有预先指定的亚组中都证明了无进展生存期（PFS）获益。但是，与白种人群相比，在亚裔人群中观察到的 PFS风险比（HR）更高。¹ PFS 方面治疗效果的差异主要是由于亚裔患者中对照组的表现下降所致。²

在意向治疗人群（ITT）和可测量的疾病人群中，亚裔和白种人患者在客观缓解率（ORR）方面的治疗效果均相似。由于数据不成熟，每个预先计划的亚组均无法获得总体生存期结果。²

在东亚人群中，与安慰剂相比，阿贝西利组中位PFS延长（HR = 0.326；95％CI：0.200-0.531； p <.001；中位值：未达到vs. 12.82个月）。³

上次审阅日期：2023年11月17日

参考文献

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Toi M, Inoue K, Masuda N, et al. Abemaciclib in combination with endocrine therapy for East Asian patients with HR+, HER2- advanced breast cancer: MONARCH 2 & 3 trials. Cancer Sci. 2021;112(6):2381-2392. https://doi.org/10.1111/cas.14877