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MONARCH 3 是一项针对 阿贝西利 或安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）（阿那曲唑或来曲唑）用于治疗 493 名患有激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌（MBC） 且既往未接受系统治疗的绝经后女性的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究。¹

该研究中的大多数患者为

• 白种人 (58.4%)
• 亚裔 (30.0%)，或
• 黑人或非裔美国人 (1.6%)。²

在东亚人群中，腹泻（88％）和中性粒细胞减少（58％）是​​最常见的不良事件（AE）。³

从表 1可以发现，与其他种族亚组相比，亚裔患者 ≥3 级中性粒细胞减少症、≥3 级中性粒细胞计数降低、≥3 级贫血、≥3 级肝功能检测异常和肺炎的发生率更高。²

与其他患者和亚裔患者相比，白种人患者 ≥3 级腹泻的发生率更高。²

由于发生中性粒细胞减少症事件，5 名亚裔患者和 3 名白种人患者停用了任何研究药物，1 名患者未报告种族。2名亚裔患者和 4 名白种人患者因腹泻事件而停用任何研究药物。7名亚裔患者和 3 名白种人患者因肝脏事件而停用任何研究药物。²

在各种族亚组之间，未观察到血肌酐升高、总体感染和分类系统器官感染或胆红素升高的发生率存在重大差异。²

表 1. MONARCH 3 中按种族亚组列出的阿贝西利 组不良事件和实验室检查异常结果²

缩略词：ALT = 丙氨酸氨基转移酶；AST = 天门冬氨酸氨基转移酶；TEAEs = 治疗紧急不良事件。

上次审阅日期：2023年11月17日

参考文献

1. Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155

2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3. Toi M, Inoue K, Masuda N, et al. Abemaciclib in combination with endocrine therapy for East Asian patients with HR+, HER2- advanced breast cancer: MONARCH 2 & 3 trials. Cancer Sci. 2021;112(6):2381-2392. https://doi.org/10.1111/cas.14877