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度易达®(度拉糖肽注射液)
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来自 24 个国家的共计 9901 名患者接受随机分组(表 1 和 表 2)。1
表 1. REWIND 研究中随机分组患者的基线特征1
临床特征 | 度拉糖肽 | 安慰剂 |
---|---|---|
年龄,岁,均值 (SD) | 66.2 (6.5) | 66.2 (6.5) |
女性,n (%) | 2306 (46.6) | 2283 (46.1) |
糖尿病病程,年,均值 (SD) | 10.5 (7.3) | 10.6 (7.2) |
HbA1c,%,均值 (SD) | 7.3 (1.1) | 7.4 (1.1) |
体质指数,kg/m2, 均值 (SD) | 32.3 (5.7) | 32.3 (5.8) |
血压,mm Hg,均值 (SD) | 137.1 (16.6)/78.4 (9.8) | 137.3 (17.0)/78.5 (9.9) |
脉搏,次/分钟,均值 (SD) | 71.4 (10.7) | 71.6 (11.0) |
胆固醇,mmol/L [mg/dL],均值 (SD) | 4.52 (1.16) [174.79 (44.86)] | 4.52 (1.16) [174.79 (44.86)] |
LDL 胆固醇,mmol/L [mg/dL],均值 (SD) | 2.56 (0.98) [98.99 (37.90)] | 2.56 (0.98) [98.99 (37.90)] |
HDL 胆固醇, mmol/L [mg/dL],均值 (SD) | 1.18 (0.33) [45.63 (12.76)] | 1.18 (0.36) [45.63 (13.92)] |
甘油三酯, mmol/L [mg/dL], 中位数(IQR) | 1.60 (1.15-2.20) [141.72 (101.86-194.86)] | 1.60 (1.20-2.25) [141.72 (106.29-199.29)] |
eGFR, mL/min/1.73 m2,中位数(IQR) | 75.3 (61.6-91.8) | 74.7 (61.2-90.6) |
eGFR < 60, mL/min/1.73 m2, n (%) | 1081 (21.8) | 1118 (22.6) |
血清肌酐,μmol/L [mg/dL],均值 (SD) | 83.7 (27.4) [0.95 (0.31)] | 84.5 (27.3) [0.96 (0.31)] |
UACR,mg/mmol [mg/g],中位数(IQR) | 1.80 (0.70-6.60) [15.93 (6.19-58.41)] | 1.88 (0.70-7.38) [16.64 (6.19-65.31)] |
蛋白尿,n (%)a | 1707 (34.5) | 1760 (35.5) |
既往 CV 疾病b,n (%) | 1560 (31.5) | 1554 (31.4) |
既往高血压,n (%) | 4605 (93.0) | 4619 (93.3) |
既往心衰,n (%) | 421 (8.5) | 432 (8.7) |
既往糖尿病视网膜病变,n (%) | 448 (9.1) | 443 (8.9) |
目前有吸烟,n (%) | 694 (14.0) | 713 (14.4) |
缩略词: CV = 心血管;HbA1c = 糖化血红蛋白;HDL = 高密度脂蛋白;IQR = 四分位间距;LDL = 低密度脂蛋白;REWIND = 研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件;UACR = 尿白蛋白与肌酐比值。
a UACR ≥ 30 mg/g。
b 心肌梗死、缺血性卒中、心电图改变的不稳定型心绞痛、影像学或负荷试验心肌缺血,或冠状动脉、颈动脉或外周血运重建。
表 2. REWIND 研究中接受随机患者的基线用药情况1
参数a | 度拉糖肽 | 安慰剂 |
---|---|---|
使用糖尿病相关药物,n (%) | ||
任何胰岛素 | 1189 (24.0) | 1174 (23.7) |
二甲双胍 | 4022 (81.3) | 4015 (81.1) |
磺脲类 | 2270 (45.9) | 2282 (46.1) |
DPP-4 抑制剂 | 266 (5.4) | 298 (6.0) |
噻唑烷二酮类 | 100 (2.0) | 68 (1.4) |
其他降糖药 | 14 (0.3) | 18 (0.4) |
使用 CV 相关药物 | ||
ACE 抑制剂或者 ARBs | 4009 (81.0) | 4059 (82.0) |
β-受体阻滞剂 | 2237 (45.2) | 2274 (45.9) |
其他血压药物 | 2767 (55.9) | 2833 (57.2) |
抗血小板 | 2662 (53.8) | 2680 (54.1) |
他汀类 | 3279 (66.3) | 3268 (66.0) |
贝特类 | 452 (9.1) | 446 (9.0) |
缩略词:ACE = 血管紧张素转换酶;ARB = 血管紧张素受体阻滞剂;CV = 心血管;DPP-4 = 二肽基肽酶-4;REWIND = 研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件。
a 数据表示为 n (%)。
参考文献
1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3
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