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主要入排标准

符合条件的患者有

• 新诊断或确诊的 2 型糖尿病
• HbA1c 为 9.5% 或更低
• 已服用稳定剂量的多达 2 种口服降糖药物，伴或不伴基础胰岛素
• 体质指数 ≥ 23 kg/m², 和
• 有血管疾病或基于年龄的 CV 危险因素 (表 1)。^1,2

表 1. REWIND 研究中按年龄划分的纳入标准^1,2

缩略词：CV = 心血管；CVD = 心血管疾病；eGFR = 肾小球滤过率估值；HDL = 高密度脂蛋白；LDL = 低密度脂蛋白；MI = 心肌梗死；REWIND = 研究肠促胰岛素每周一次用于治疗糖尿病的心血管事件。

^a 既往的 MI； 既往缺血性卒中； ≥2 年前进行冠状动脉血运重建； 颈动脉或外周血运重建≥2个月； 不稳定型心绞痛住院； 影像证实的心肌缺血； 或经皮冠状动脉介入治疗。

^b 通过压力测试或成像记录心肌缺血； >50% 冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄； 踝臂指数<0.9； eGFR 持续 <60 mL/min/1.73 m2； 高血压伴左心室肥大； 或持续性蛋白尿。

^c 任何烟草使用； 在过去 6 个月内使用调脂疗法或有记录的未经治疗的 LDL 胆固醇≥3.4 mmol/L (130 mg/dL)；过去 6 个月内，男性 HDL 胆固醇 <1.0 mmol/L (40 mg/dL)，女性 HDL 胆固醇 <1.3 mmol/L (50 mg/dL) 或甘油三酯 ≥ 2.3 mmol/L (200 mg/dL)；使用 ≥ 1 种降压药或未经治疗的收缩压 ≥ 140 mm Hg 或舒张压 ≥ 95 mm Hg；或腰臀比 >1.0（男性）和 >0.8（女性）。

排除了以下患者

• 在过去 5 年中患有癌症
• 在前一年出现严重低血糖
• 不受控制的糖尿病
• 预期寿命 <1 年
• 肝病
• 胰腺炎病史
• 胃旁路术或胃排空异常
• 既往胰腺炎
• 肾小球滤过率（eGFR）估值低于 15 mL/min/1.73 m² 或正在进行透析 
• 过去 2 个月内发生过冠状动脉或脑血管事件或计划进行血运重建，或 
• 有髓样 C 细胞增生或甲状腺髓样癌病史。^1,2

主要结局评价

主要结局指标是 MACE-3 复合终点的首次发生，包括：

• 因 CV 或不明原因造成的死亡
• 非致死性心肌梗死（MI），或
• 非致死性卒中^1,2

一个外部的裁决委员会（对治疗分配不知情）来裁定所有死亡、心血管、胰腺和甲状腺事件。^1,2

研究随访将一直持续到 1200 起主要结局的裁决事件得到确认。^1,2

参考文献

1. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394(10193):121-130. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31149-3

2. Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, et al; REWIND Trial Investigators. Design and baseline characteristics of participants in the Researching cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND) trial on the cardiovascular effects of dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2018;20(1):42-49. https://doi.org/10.1111/dom.13028

词汇表

HbA1c = 糖化血红蛋白

MACE-3 = 主要心血管不良事件（包括心血管病因引起的死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）