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研究简介

IXORA-S 是一项为期 52 周的头对头研究，比较了依奇珠单抗和乌司奴单抗在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性。研究实现了以第 12 周时银屑病面积和严重程度指数与基线相比 90% 改善（PASI 90）的患者比例来评估的主要目标，证明了依奇珠单抗相对于乌司奴单抗的非劣效性和优效性。¹

安全性

 IXORA-S 研究 52 周期间报告的治疗期间出现的不良事件（TEAE）详见表 1。²

经过 52 周的治疗，在所有治疗组中均未报告死亡。²

表 1. 经过 52 周治疗，IXORA-S 研究中报告的治疗期间出现的不良事件²

缩略词：AE = 不良事件；IXE = 依奇珠单抗；SAE = 严重不良事件；TEAE = 治疗期间出现的不良事件。

^a 肺部肿块 (n=1)，转氨酶升高 (n=1)。

^b 抑郁 (n=1)，妊娠暴露 (n=1)，注射部位过敏 (n=1)。

其他相关信息

依奇珠单抗是一种免疫球蛋白 G（IgG）亚型 4 单克隆抗体（mAb），以高亲合力（<3pM）和特异性与促炎细胞因子白细胞介素-17A（IL-17A）结合。IL-17A 水平升高与多种自身免疫疾病的发病机制相关。在银屑病中，IL-17A 配体在促进角质形成细胞过度增殖和活化中发挥重要作用。依奇珠单抗对 IL-17A 的中和作用抑制了这些进程。依奇珠单抗不与配体 IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E 或 IL-17F 结合。³

乌司奴单抗是一种人源 IgG1_Ⱪ mAb，可与 IL-12 和 IL-23 细胞因子的 p40 蛋白质亚基特异性结合。白细胞介素-12 和 IL-23 是天然产生的细胞因子，参与炎症和免疫应答过程，例如自然杀伤细胞的活化。⁴

上次审阅日期：2024年1月8日

参考文献

1. Wasel N, Thaçi D, French LE, et al. Ixekizumab and ustekinumab efficacy in nail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: 52-week results from a phase 3, head-to-head study (IXORA-S). Dermatol Ther (Heidelb). 2020;10(4):663-670. https://doi.org/10.1007/s13555-020-00383-x

2. Reich K, Pinter A, Lacour JP, et al; IXORA-S Investigators. Comparison of ixekizumab with ustekinumab in moderate-to-severe psoriasis: 24-week results from IXORA-S, a phase III study. Br J Dermatol. 2017;177(4):1014-1023. https://doi.org/10.1111/bjd.15666

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Ustekinumab. Micromedex Health Solutions. Accessed November 6, 2017. http://www.micromedexsolutions.com/