回复：

依奇珠单抗的研究未发现与体重相关的安全信号。

强直性脊柱炎/放射学阳性中轴型脊柱关节炎

在 COAST-V 和 COAST-W 研究的分析中，对不同体重类别患者进行治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率的评估：

• <80 kg；
• ≥80 kg 至 <100 kg，以及
• ≥100 kg。¹

COAST-V 和 COAST-W 中不同体重类别的患者人数详见表 1。

总体而言，TEAE 概况不受体重影响，并且在所有治疗组中基本一致。¹

表 1. COAST-V 和 COAST-W 体重亚组患者人数¹

缩略词: IXE = 依奇珠单抗; IXE Q2W = 依奇珠单抗初始剂量 160 mg，然后 80 mg 每 2 周一次；IXE Q4W = 依奇珠单抗初始剂量 160 mg，然后 80 mg 每 4 周一次；PBO = 安慰剂。

^a 数据以 n (%) 表示。

上次审阅日期：2023年11月2日

参考文献

1. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.